سی ایس ٹون کے آر ای ٹی انبیبیٹر پرتنیب کے مارکیٹنگ ایپلیکیشن پلان کو ترجیحی جائزہ میں شامل کیا جائے

چین کی ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے سنٹر فار ڈرگ ایوویلیواشن (سی ڈی ای) کے تازہ ترین اعلان کے مطابق ، سی ایس ٹون کے پرایلیٹینیب کیپسولز (پریسیٹنیب کیپسول) کو ترجیح کے لئے جائزہ لینے کے ل products مصنوعات کی فہرست میں شامل کیا گیا ہے ، اس بنا پر کہ وہ جی جی ہیں۔ quot drugs مشروط منظوری کے ل drugs منشیات اہل۔"؛

پراٹینب ترقی کے تحت ایک مضبوط اور انتہائی منتخب دوا ہے جو کینسر سے پیدا ہونے والے آر ای ٹی اتپریورتنوں (جس میں پیشن گوئی مزاحم تغیرات بھی شامل ہے) کو نشانہ بناتا ہے جس میں سی ایس ٹون فارماسیوٹیکلز کے اسٹریٹجک پارٹنر بلیو پرنٹ میڈیسن نے تیار کیا ہے۔ جون 2006 میں سی ایس ٹون دواسازی کا آغاز کیا گیا ، اس نے گریٹر چین میں بلیو پرنٹ میڈیسن بشمول پریتینیب کے تحت متعدد ادویات کے لئے خصوصی ترقی اور تجارتی تنظیم کی اجازت حاصل کی۔ بلیو پرنٹ میڈیسن نے مئی 2020 میں اعلان کیا تھا کہ ریاستہائے متحدہ اور یورپی یونین میں RET فیوژن-مثبت مقامی طور پر ایڈوانسڈ یا میٹاسٹک نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر (این ایس سی ایل سی) کے علاج کے لئے پرٹینیب کی مارکیٹنگ کی درخواست کو امریکی ایف ڈی اے اور قبول کر چکے ہیں۔ یوروپی میڈیسن ایجنسی (EMA) ، بالترتیب اس کی تصدیق اور ترجیحی جائزہ لینے کی اہلیت اور پیشرفت تھراپی عہدہ کے ساتھ ایف ڈی اے نے فراہم کی۔ ڈاکٹر یانگ جیانکسن ، سی ایس ٹون دواسازی کے چیف میڈیکل آفیسر ، نے ایک بار کہا: جی جی حوالہ quot فی الحال ، چین میں کسی بھی انتخابی آر ای ٹی روکنے والے کی منظوری نہیں دی گئی ہے۔"؛

جب سی ایس ٹون نے گذشتہ ہفتے اپنے حالیہ کاروبار کی روشنی ڈالی جانے کا اعلان کیا تو ، اس نے ذکر کیا کہ آر ای ٹی فیوژن-مثبت این ایس سی ایل سی کے ساتھ چینی مریضوں میں پرٹینیب کا رجسٹریشن اسٹڈی (اے آر او ڈبلیو) متوقع نتائج حاصل کر چکا ہے۔ کیموتھریپی نے RET فیوژن مثبت NSCLC کے مریضوں میں بہتر اور دیرپا اینٹی ٹیومر سرگرمی دکھائی۔ اور چینی مریضوں کی آبادی میں پراتینب کو برداشت ہے۔ اس مطالعے کے مجموعی اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ RET فیوژن-مثبت NSCLC والے چینی مریضوں میں پرٹینیب کی افادیت اور حفاظت گذشتہ یرو مطالعے میں عالمی مریض آبادی میں درج نتائج کے مطابق ہے۔ گآنگڈونگ صوبائی عوام جی جی # 39 کے ہسپتال کے لائف ڈائرکٹر ، گآنگڈونگ پھیپھڑوں کے کینسر ریسرچ انسٹی ٹیوٹ کے اعزازی ڈائریکٹر ، پروفیسر وو یلونگ پرتنیب (BLU-667) کے چینی کلینیکل ٹرائل کے مرکزی تفتیش کار ہیں۔

RET فیوژن اور اتپریورتن بہت سارے کینسر (جن میں NSCLC اور بہت سارے قسم کے تائیرائڈ کینسر شامل ہیں) کے کلیدی ڈرائیور ہیں ، اور RET فیوژن تقریبا 1٪ -2٪ NSCLC مریضوں کو متاثر کرتا ہے۔ حاصل شدہ EGFR- اتپریورتن NSCLC مریضوں میں بھی RET فیوژن ملاحظہ کیا گیا تھا جو منشیات کے نشے کی تدفین کے خلاف مزاحم تھے۔ یہ امر قابل ذکر ہے کہ ایک ماہ قبل ، بلیو پرنٹ میڈیسن نے اعلان کیا تھا کہ اس نے روچے اور جینٹیک (روچے گروپ کے ایک ممبر) کے ساتھ عالمی سطح پر تعاون حاصل کیا ہے تاکہ صحت سے متعلق علاج کو مشترکہ طور پر تیار اور تجارتی بنانے کے لئے مجموعی طور پر 1.702 بلین امریکی ڈالر سے زیادہ رقم حاصل ہو۔ لاطینیب کا استعمال کینسر کے مریضوں کے علاج کے لئے کیا جاتا ہے۔ تعاون کے ذریعے ، روچے گریٹر چین (جس میں چین ، ہانگ کانگ ، مکاؤ اور تائیوان بھی شامل ہے) اور ریاستہائے متحدہ سے باہر کے بازاروں میں پلاٹینیب کا خصوصی عالمی لائسنس حاصل کریں گے۔