ایبولا ہیوی نیوز! دوبارہ تخلیق کرنے والا تیسرا اینٹی باڈی کاکیل REGN-EB {{1} The ریاستہائے متحدہ میں ترجیحی جائزہ درج کیا گیا

ریجنرون نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے نئی بائولوجکس لائسنس درخواست (بی ایل اے) کے لئے آر ای جی این - ای بی {{1} accepted کو قبول کرلیا ہے اور اس کی ترجیحی جائزہ لیا جائے گا۔ ایگولا وائرس کے انفیکشن کے علاج کے لئے REGN-EB {{1} an ایک تحقیقاتی ٹرپل اینٹی باڈی کاکیل تھراپی ہے۔ ایف ڈی اے نے اکتوبر a {4}،} {5} of کی ٹارگٹ ایکشن ڈیٹ نامزد کیا ہے۔

REGN-EB {{1} {human {1}} مکمل طور پر انسانی IgG {3}} monoclonal مائپنڈوں کا ایک مرکب ہے ، جو ملکیتی VelociSuite® تیز رفتار ردعمل ٹکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے نو تخلیق کار کے ذریعہ تیار کیا گیا ہے ، جو اس وقت لاگو ہوتا ہے نئی کورونویرس نمونیہ کی ایک نئی قسم کی ترقی (COVID-19) اینٹی باڈی تھراپی۔ ایبولا وائرس ایبولا ہیمرججک بخار (ای ایچ ایف) کا ایک مجرم ہے ، جو ایک شدید وائرل متعدی مرض ہے۔ علامات میں بخار ، سر درد ، جوڑوں اور پٹھوں میں درد ، تھکاوٹ ، اسہال ، قے ​​، پیٹ میں درد ، بھوک میں کمی اور غیر معمولی خون بہہ رہا ہے۔ ریاستہائے متحدہ اور یوروپی یونین میں ، REGN-EB {{1} or کو یتیم منشیات کی قابلیت دی گئی ہے اور اسے امریکہ میں بریک تھرو ڈرگ کی اہلیت (BTD) عطا کی گئی ہے۔ ایگولا وائرس کے انفیکشن کے علاج کے ل R REGN-EB {} 8}} کے علاوہ ، Ridgeback Biotherapeutics کے ایک monoclonal antibody mAb {9} also کو بھی یتیم منشیات کی اہلیت ، BTD ، اور امریکہ میں ترجیحی منشیات کی اہلیت (PRIME) عطا کی گئی ہے اور یورپی یونین

REGN-EB 3 BLA جمہوری جمہوریہ کانگو میں بے ترتیب کنٹرول PALM کلینیکل ٹرائل کے اعداد و شمار پر مبنی ہے۔ اس ٹرائل میں} {2}} علاج کا تجربہ کیا گیا ، جس میں} {1}} اینٹی باڈی تھراپی (اینٹی باڈی کاک ٹیل تھریپی زیڈ میپ ، ٹرپل اینٹی باڈی کاک ٹیل تھراپی REGN-EB {5}} ، علاج ایک monoclonal antibody mAb 114) اور اینٹی ویرل شامل ہیں ڈرگ ریمڈیسویر (redcivir) ، جس میں ZMapp بطور کنٹرول استعمال ہوتا ہے۔ اگست {{7} In میں ، مقدمے کی سماعت جلد ہی ختم کردی گئی ، اور ابتدائی نتائج سے معلوم ہوا ہے کہ کنٹرول گروپ زیڈ میپ کے ساتھ مقابلے میں ، آر ای جی این - ای بی {{1} m اور ایم اے بی نے پہلے سے طے شدہ اموات سے بچاؤ کے پہلے کی حد سے تجاوز کیا اور اس میں اعلی کارکردگی کا مظاہرہ کیا موت میں کمی اور ایبولا وائرس کے خون میں جب پتہ نہیں چلتا ہے تو اس میں بہت سے طریقے کم ہیں۔

} {0}} مضامین کے ابتدائی جائزہ کے نتائج نے اس بات کی تصدیق کی ہے کہ REGN-EB {{2}} اور mAb {} 3 receiving receiving حاصل کرنے والے مضامین کے مضامین کے دوسرے دو گروپوں کے مقابلے میں بقا کا زیادہ امکان ہے۔ مخصوص اعداد و شمار یہ ہیں: (1) ریمڈ ویسیر ، زیڈ میپ ، ایم اے بی {4}} 1 4 ، اور آر ای جی این ای بی {{2} of کی اموات 53 ہیں ٪، respectively {9}}٪، بالترتیب {10}}٪، اور 29٪؛ (2) انفیکشن اور لو بلڈ وائرس کے بعد ابتدائی علاج مریضوں میں ، اعداد و شمار مضبوط تر ہوتے ہیں اور اموات کی شرحیں یہ ہیں: 33٪ ، {12}} 4٪ ، 1 respectively} 4}} respectively ، اور بالترتیب 6٪۔ فی الحال ، ایبولا کے پورے وباء میں اموات کی شرح 6 7٪ ہے۔ مذکورہ اعداد و شمار کی بنیاد پر ، PALM کا مطالعہ جلد ہی ختم کردیا گیا ، اور REGN-EB {{2}} اور mAb {} 3} the کو توسیع کے مرحلے میں مستقبل کے تمام مریضوں کے بے ترتیب علاج کے ل drugs منشیات کے طور پر منتخب کیا گیا تھا۔ حتمی طبی جانچ کے نتائج حاصل ہونے تک تشخیص کی حفاظت کا مزید جائزہ لیں۔

ریجنر کے شریک بانی ، صدر اور چیف سائنسی آفیسر ڈاکٹر جارج ڈی یانکوپلوس نے کہا: 0010010 quot R REGN-EB {3 {} ، ریجنر کی ملکیتی ویلوسیسوائٹ ® تیز رفتار ردعمل کی ٹکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے تیار کیا گیا ہے PALM ٹرائل میں جان بچانے کے لئے دکھایا گیا۔ دیکھ بھال کے معیار نے متعدد علاجوں کا اندازہ کیا ہے۔ ریجنر اب اینٹی باڈی کی دوائی تیار کرنے کے لئے ایک ہی طریقہ استعمال کر رہا ہے جو نئی کورونویرس نمونیا (COVID-19) کی روک تھام اور علاج کرسکتا ہے ، اور ابتدائی طبی جانچ پڑتال جون میں شروع ہونے کی امید ہے۔ 0010010 ؛

دوبارہ پیدا ہونے والی ویلوسیسوائٹ ٹکنالوجی مؤثر طریقے سے مخصوص حیاتیاتی اہداف کے خلاف مکمل طور پر انسانی اینٹی باڈیز تشکیل دے سکتی ہے اور ان کا انتخاب کرسکتی ہے ، جو خاص طور پر نئے اور / یا تیزی سے پھیلنے والے پیتھوجینز (جیسے ایبولا اور COVID-19) کو حل کرنے کے لئے اہم ہے۔ ان ٹکنالوجیوں سے بحالی کے مرحلے میں VelocImmune® چوہوں (جینیاتی طور پر تبدیل شدہ انسانی مدافعتی نظام کے ساتھ) اور انسانی رضاکاروں سے بہتر طریقے سے مکمل انسانی اینٹی باڈیوں کی تیزی سے کلوننگ اور پیداوار میں آسانی ہے ، اور مکمل کوالٹی سیل لائن پروڈکشن تیار کرنے کے لئے مکمل طور پر انسانی مائپنڈوں کو تیز رفتار اپ گریڈ کرنے کی اجازت ہے۔ بڑے پیمانے پر بائیوریکٹر مینوفیکچرنگ۔ ایک بار مضبوط اینٹی باڈی امیدواروں کی شناخت ہوجانے کے بعد ، کمپنی-{2}} # 39؛ گھر میں پری کلینیکل ، کلینیکل ، اور تجارتی پیمانے پر پیداواری صلاحیتوں سے موجودہ ضروریات کو پورا کرنے کے ل scale پیمانے اور لچک میں تیزی سے توسیع کی اجازت دیتی ہے۔

ایبولا EHF کا مجرم ہے۔ یہ شدید وائرل نکسیر متعدی بیماری ہے۔ علامات میں شامل ہیں: بخار ، سر درد ، جوڑوں اور پٹھوں میں درد ، تھکاوٹ ، اسہال ، قے ​​، پیٹ میں درد ، بھوک میں کمی اور غیر معمولی خون بہہ رہا ہے۔ یہ علامات وائرس کے انفیکشن کے 2-21 دن کے اندر ظاہر ہوسکتی ہیں ، لیکن عام طور پر 8-10 دن کے اندر۔ ایبولا وائرس پانی سے پیدا ہونے والی یا کھانے سے پیدا ہونے والی بیماری نہیں ہے اور نہ ہی یہ ہوا کے ذریعہ پھیلتا ہے۔ یہ بیماری متاثرہ افراد کے جسمانی سیالوں سے براہ راست رابطے کے ذریعے یا وائرس سے آلودہ ہونے والے آلات (جیسے سوئیاں) کے ذریعہ پھیلتی ہے۔

نومبر 2019 میں ، مرک ویکسین پروڈکٹ ایروبو (V 920) کو پہلی بار یوروپی یونین میں ، دسمبر میں ریاستہائے متحدہ میں ، 2019 میں منظور کیا گیا ، اور چار افریقی ممالک کے پہلے بیچ میں فروری میں 2020. ایبولا زائر کی وجہ سے ایبولا وائرس کی بیماری (ای وی ڈی) کی روک تھام کے ل It {{4} aged اور اس سے زیادہ عمر کے لوگوں کے اقدام کے لئے استعمال کیا گیا تھا۔

ایروبو دنیا کا پہلا ایبولا ویکسین ہے جس نے باقاعدہ منظوری حاصل کی ہے ، جس نے ایک تاریخی سنگ میل کی نشاندہی کی ہے۔ ایروبو (V 920) ایک عیب ویسکولر اسٹومیٹائٹس وائرس استعمال کرتا ہے جو گھریلو جانوروں کو متاثر کرسکتا ہے ، اور وائرس کے ایک جین کی جگہ ایبولا وائرس جین سے لے جاتا ہے۔

ایرویبو کے علاوہ ، جانسن 0010010 amp؛ جانسن {{{{}}}}} # {{{{10 {}}}} s s ایبولا سے بچاؤ کے قطرے پلانے والا پروگرام ، ویکسینیشن پروگرام (اشتہار {} 4}}۔ زیبووو ، ایم وی اے - بی این- فلپو) ، نومبر کے شروع میں U {7}} میں یوروپی یونین میں تیز رفتار تشخیص میں داخل ہوا۔ ویکسین کا منصوبہ یہ ہے: (1) ​​Ad 26. ZEBOV پہلے انجیکشن ویکسین کے طور پر ، جو جانسن کی ایڈ ویک ٹکنالوجی کی بنیاد پر تیار کیا گیا تھا۔ (2) تقریبا{ 8 ہفتوں کے بعد ، MVA-BN-Filo دوسرے انجیکشن کی ویکسین کے طور پر ، یہ ویکسین بویرین نورڈک based {1}} # {{{{10 {پر مبنی ہے M}}؛ ایم وی اے - بی این ٹیکنالوجی۔ فی الحال ، جانسن 0010010 amp؛ جانسن افریقی ممالک میں مذکورہ ویکسین پلان کو رجسٹر کرنے کے لئے ڈبلیو ایچ او کے ساتھ تعاون کر رہے ہیں۔ bsp {{{}}}} bsp