میں پہلی بار کے لئے ابتدائی مرحلے پھیپھڑوں کے کینسر کا علاج کریں: اسٹرازینیکی (عثامرٹاناب) امریکی ایف ڈی اے کی کامیابی منشیات کی اہلیت حاصل کی ہے!

اسٹرازینیکی نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے ہدف انٹاکانکر منشیات تبلیغی خطرہ (عثامرٹاناب) کے ابتدائی مرحلے میں استعمال کے لئے کامیابی سے منشیات کا عہدہ (بی ٹی ٹی) کو IB کی ترقی کے عنصر بشروی نموئی عامل حاصلہ (اتپریورتن) غیر معمولی سیل پھیپھڑوں کے کینسر (ایگفرم) کے ساتھ مریضوں کو پیش کیا ہے ، پوسٹوپراٹاوی ادجووانٹ علاج کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے.

پھیپھڑوں کا کینسر ایک تباہ کن بیماری ہے. اگرچہ نسکلک مریضوں میں سے 30 ٪ کافی ابتدائی طور پر تشخیص کی جا سکتی ہیں اور اس کی صلاحیت کو اپچاراتمک جراحی سے گزرنا پڑتا ہے ، بیماری کے ابتدائی مرحلے میں بہت عام ہے. اسٹیج IB میں تشخیص مریضوں کے تقریبا نصف ، اسٹیج IIIA میں تشخیص مریضوں کے تین چوتھائی سے زیادہ 5 سال کے اندر میں عود گا.

تاجک خطرہ ایک زبانی چھوٹے انو تیسرے نمائندہ EGFR ہے جو دنیا بھر میں بہت سے ممالک کی طرف سے منظور کیا گیا ہے (امریکہ ، جاپان ، چین اور یورپی یونین سمیت): (1) مقامی طور پر جدید ترین یا میٹاسٹیٹاک ایگفرم نسکلک مریضوں کی پہلی لائن علاج; (2) مثبت طور پر اعلی درجے کی یا میٹاسٹیٹاک نسکلک مریضوں کی دوسری لائن کے علاج کے ساتھ دوستانہ EGFR T790M اتپریورتن.

ایف ڈی اے نے فیز III ADAURA مطالعہ کے غیر معمولی افادیت کے نتائج کی بنیاد پر ایس ٹی او ایس کی طرف سے دی گئی ہے. اعداد و شمار ظاہر کرتا ہے کہ ابتدائی (اسٹیج IB/II/IIIA) ایگفرم-نسکلک کے مریضوں کو جو مکمل ٹیومر کو پورا کرنے کے لئے ، ادجووانٹ پوسٹوپراٹاوی علاج میں نمایاں طور پر طاری فرما دے بیماری سے پاک بقا (ڈی FS) میں استعمال کیا جاتا ہے اور بیماری کی تکرار یا موت کے خطرے کو کم کر دیتا ہے 80 ٪.

یہ قابل ذکر ہے کہ ADAURA مقدمے کی پہلی عالمی طبی آزمائش ہے شماریاتی اہم اور طبی پھیپھڑوں کے کینسر کے ادجووانٹ علاج میں EGFR انہبیٹر کے اہم فوائد کا اندازہ کرنے کے لئے. نتائج ایک EGFR انہبیٹر ابتدائی EGFR اتپریورتی پھیپھڑوں کے کینسر کی ترقی کو تبدیل اور علاج کی امید کے ساتھ مریضوں کو فراہم کر سکتے ہیں کہ پہلی بار کے لئے ثابت ہوا. مطالعہ کے نتائج کے مطابق ، اسٹرازینیکی پہلے ہی سے ادجووانٹ ایگفرم نسکلک کے علاج کے لئے انضباطی درخواست جمع کرانے کی منصوبہ بندی کو آگے بڑھا رہا ہے ۔

اسٹرازینیکی میں اونکولوجی ریسرچ اینڈ ڈیویلپمنٹ کے ایگزیکٹو وائس پریذیڈنٹ ، نے کہا: "ابتدائی مرحلے ایگفرم پھیپھڑوں کے کینسر کے ساتھ مریضوں کو اکثر عود بھی کامیاب سرجری اور ادجووانٹ کیموتیریپی کے بعد ، لیکن فی الحال اس وقت کوئی منظور شدہ تھراپی مرض کو بہتر بنانے کے لئے نہیں ہے. تاجک خطرہ تو اس بات کا ثبوت ہے کہ ان مریضوں کے طبی فوائد ایک بے مثال سطح تک پہنچ چکے ہیں اور ہم ایف ڈی اے کے ساتھ مل کر کام کر رہے ہیں تاکہ جتنی جلدی ممکن ہو سکے اس ممکنہ علاج کے ساتھ مریضوں کو فراہم کریں ۔

ADAURA ایک راندوماید ہے, ڈبل نابینا, عالمی, جگہبو کنٹرول مرحلے III مطالعہ, میں منعقد 682 ابتدائی (IB/II/IIIA) ایگفرم-نسکلک مریضوں جنہوں نے مکمل ٹیومر کو حاصل کیا ہے اور اختیاری معیار پوسٹوپراٹاوی ادجووانٹ کیموتیریپی نے اس وجہ سے ادجووانٹ تھراپی کے لئے تبلیغی خطرہ کی افادیت اور حفاظت کا اندازہ کیا ہے. مطالعہ میں ، تجرباتی گروپ میں مریضوں نے تاجک خطرہ حاصل کیا تو 80mg ایک بار روزانہ زبانی گولیاں تین سال کے لئے یا بیماری ریکورید تک. تحقیق سے زیادہ میں کیا گیا تھا 200 سے زیادہ میں طبی مراکز یورپ سمیت 20 ممالک, جنوبی امریکہ, ایشیا, اور مشرق وسطی. بنیادی نقطئہ اختتام مرحلہ II/IIIA کے مریضوں میں بیماری سے پاک بقا (ڈی FS) ہے ، اور اہم ثانوی کا نقطئہ اختتام اسٹیج IB/II/IIIA کے مریضوں میں ڈی FS ہے. ڈیٹا پڑھنے ابتدائی طور پر 2022 میں متوقع ہے.

اپریل 2020 میں ، آزاد ڈیٹا کی نگرانی کمیٹی (IDMC) نے تشخیص کے بعد مقرر کیا ہے کہ مطالعہ نے زبردست افادیت حاصل کی ہے. اس نتیجہ کی بنیاد پر ، IDMC اس مطالعہ کی سفارش کرتا ہے انبلاندانگ 2 سال پہلے. اعداد و شمار کے بندش کے وقت ، مجموعی بقا (او ایس) کے اعداد و شمار کو تبلیغی خطرہ کے حق میں ہے ، لیکن یہ ابھی تک بالغ نہیں ہے. مطالعہ OS کا اندازہ جاری رکھیں گے, جو مطالعہ کا ایک اور ثانوی نقطئہ ہے.

2020 ASCO سالانہ اجلاس میں جاری کردہ تفصیلی اعداد و شمار سے ظاہر ہوتا ہے کہ مرحلے II/IIIA مریضوں میں DFS کے بنیادی نقطئہ اختتام کے لحاظ سے ، ادجووانٹ تھراپی میں استعمال کیا جاتا ہے (پوسٹوپراٹاوی) کی طرف سے بیماری کی تکرار یا موت کا خطرہ کم 83% (HR = 0.17; 95%) CI: 0.12 ، 0.23 ؛ ص<0.0001). the="" key="" secondary="" endpoint-dfs="" results="" of="" the="" entire="" study="" population="" (stage="" ib/ii/iiia="" patients)="" showed="" that="" tagrisso="" reduced="" the="" risk="" of="" disease="" recurrence="" or="" death="" by="" 79%="" (hr="0.21;" 95%ci:="" 0.16,="" 0.28;=""><0.0001)>

دو سال بعد ، جگہبو گروپ میں 53 فیصد کے مقابلے میں 89 ، میں نے اس طرح کے علاج گروپ بیماری سے پاک رہے. مسلسل DFS نتائج تمام ذیلی گروپوں میں مشاہدہ کیا گیا, پوسٹوپراٹاوی کیموتیریپی سے گزر مریضوں سمیت, صرف سرجری سے گزر مریضوں, ایشیائی مریضوں, اور غیر ایشیائی مریضوں. اس مطالعہ میں ، ٹولرابالاٹی کی حفاظت اور اس کے ساتھ ساتھ گزشتہ مقدمات کے مطابق ہیں.

رائے ایس ہیسینٹ ، ایم بی ، ییل کینسر سینٹر اور سمالاوو کینسر ہسپتال میں اونکولوجی ڈیپارٹمنٹ کے ADAURA مطالعہ اور ڈائریکٹر کے چیف محقق ، نے تبصرہ کیا: "یہ اعداد و شمار ابتدائی مرحلے کے ساتھ مریضوں کے لئے ایک انقلابی اور اہم ترقی ہیں-غیر معمولی سیل پھیپھڑوں کے کینسر. کامیاب سرجری اور بعد ادجووانٹ کیموتیریپی کے بعد بھی ، ان مریضوں کو ایک اعلی تکرار کی شرح کا سامنا کرنا پڑتا ہے. تاجک خطرہ اس بات کی اشد ضرورت ہے کہ نئے علاج کی منصوبہ بندی کریں جو طبی عمل کو تبدیل کرنے اور ان مریضوں کی مرض کو بہتر بنانے کی صلاحیت رکھتا ہو ۔

پھیپھڑوں کا کینسر مردوں اور عورتوں میں کینسر کی موت کی اہم وجہ ہے ، جس میں کینسر کی تمام اموات ، چھاتی کے کینسر ، پروسٹیٹ کینسر ، اور قولومستقیمی کینسر سے زیادہ کے بارے میں ایک پانچواں حصہ ہے. پھیپھڑوں کا کینسر وسیع پیمانے پر غیر معمولی سیل پھیپھڑوں کے کینسر (نسکلک) اور چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر (SCLC) میں تقسیم کیا جاتا ہے ، جس میں 80-85 ٪ کے لئے نسکلک اکاؤنٹس ہیں. کے بارے میں 25-30% نسکلک مریضوں کی تشخیص کے وقت ریسیکتبلی ہے, اور ریسیکتبلی نسکلک کے ساتھ سب سے زیادہ مریضوں کو بالآخر سرجری کے بعد عود جائے گا (مکمل طور پر).

ریاست ہائے متحدہ امریکہ اور یورپ میں 10-15 فیصد نسکلک مریضوں کے بارے میں ، اور ایشیا میں 30-40 فیصد کے بارے میں EGFR (ایگفرم) نسکلک ہے. یہ مریضوں کو خاص طور پر بشروی نموئی عامل ترقی فیکٹر حاصلہ ٹائروسنین کینیٹیانہبیٹر (EGFR-TKI) علاج کے لئے حساس ہیں. ایسی ادویات سیل سیگنلگ راستے کو روک سکتی ہیں جو ٹیومر کی ترقی کو چلاتے ہیں.

تبلیغی جماعت ، تیسری نسل کی ناقابل واپسی EGTKI ہے ، جس میں منشیات کی اس کلاس کے پہلے اور دوسری نسل EGFR کے مزاحمت پر قابو پایا جا سکتا ہے ، بشمول ٹآرویکا ، اسٹرازینیکی In Sa (In Sa) ، بوہیرنگر انگلھم Otrif (afata b ، afatas b).

تاجک خطرہ تو EGFR سنویدنشیلتا اور EGFR مزاحمت اتپریورتنوں کو روکنا ، اور مرکزی اعصابی نظام میٹاستصاس کے خلاف طبی سرگرمی ہے. اب تک ، تاجک خطرہ اتنا 40 ملی گرام اور 80mg ایک بار روزانہ زبانی گولیاں کئی ممالک میں منظور کیا گیا ہے (بشمول امریکہ ، جاپان, چین, اور یورپی یونین) ایگفرم اعلی درجے کی نسکلک کے پہلے لائن علاج کے لئے, اور بہت سے ممالک میں استعمال کیا جاتا ہے (امریکہ سمیت, جاپان, چین, یورپی یونین) EGFR T790M اتپریورتن مثبت اعلی درجے کی نسکلک کے ساتھ مریضوں کی دوسری لائن علاج کے لئے منظور کیا گیا تھا.

فی الحال ، اسٹرازینیکی ادجووانٹ تھراپی (ADAURA مطالعہ) ، مقامی طور پر اعلی درجے کی انریسیکتبلی بیماری (لورا مطالعہ) کے لئے ایک غیر قابلیت پیدا کر رہا ہے ، مشترکہ کیموتیریپی میٹاسٹیٹاک بیماری (FLAURA2) کا علاج کرنے کے لئے ، اور EGFR TKI کی مزاحمت (سوانا مطالعہ ، باگ کے مطالعہ) کو حل کرنے کے لئے ممکنہ نئی منشیات کے ساتھ مل کر.