ایف ڈی اے اسٹرازینیکی کو سبز روشنی دیتا ہے یا

اسٹرازینیکی نے اعلان کیا کہ Brila (اگیا) اعلی خطرے کورونری دل کی بیماری (CAD) کے ساتھ مریضوں میں پہلی دل کے حملے یا فالج کے خطرے کو کم کرنے کے لئے ریاست ہائے متحدہ امریکہ میں منظور کیا گیا ہے. CAD دل کی بیماری کی سب سے زیادہ عام قسم ہے. یہ پہلی بار ہے کہ ریگولیٹری ایجنسیوں نے اس کے ساتھ مل کر یسپرن کی منظوری دے دی ہے یا, دوہری انٹاپلاٹیلیٹ تھراپی قلبی کے اعلی خطرے کے ساتھ مریضوں کے لئے (CV) لیکن دل کا دورہ یا سٹروک کی کوئی تاریخ. منشیات سب سے پہلے 20 جولائی کو ایف ڈی اے کی طرف سے منظور کیا گیا تھا ، شدید کورونری سنڈروم کے ساتھ مریضوں کے لئے 2011 (ACS) ٹہرومبوٹاک قلبی واقعات کے واقعات کو کم کرنے کے لئے ، اور نومبر 22 پر چین فوڈ اور منشیات کی انتظامیہ کی طرف سے منظور کیا گیا تھا ، ایک شدید کورونری سنڈروم کے ساتھ مریضوں میں (مستحکم خانِقہ ، غیر ST حصے کی بلندی 2012 احتشاء عضل قلب یا ST طبقہ بلندی احتشاء عضل قلب) ، ٹہرومبوٹاک قلبی واقعات کے واقعات کو کم کیا جاتا ہے.

امریکی ایف ڈی اے کی منظوری مرحلے کے مثبت نتائج پر مبنی ہے 3 کلینیکل ٹرائل حر ہے. اس مقدمے سے ظاہر ہوتا ہے کہ مریضوں میں کورونری دل کی بیماری اور ٹائپ 2 ذیابیطس mellitus (T2D) پہلی دل کا دورہ یا سٹروک کے اعلی خطرے میں ، یسپرن کے ساتھ مل کر یا بنیادی طور پر اس واقعے کے اہم جامع نقطئہ اختتام کے مقابلے میں 36 ماہ میں غریب قلبی کے ساتھ منسلک کیا گیا تھا ایک شماریاتی اہم کمی ہے. اہم جامع نقطئہ اختتام دل کے حملوں اور سٹروک میں کمی تھی.

حر ایک کثیر ملک ہے, راندوماید, ڈبل نابینا مرحلے 3 طبی مقدمے کا مجموعہ پرختیارپنا ٹیسٹ کرنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے کہاگیااور یسپرن بڑی منفی قلبی واقعات کے خطرے کو کم کر سکتے ہیں (بسباسہ). یہ مقدمہ ابتدائی 2014 میں شروع کیا گیا تھا اور قسم 2 ذیابیطس کی تاریخ کے ساتھ مریضوں میں منعقد ہونے والے سب سے بڑے راندوماید ٹرائلز میں سے ایک ہے. CAD پرکوتنیووس کورونری مداخلت کے طور پر بیان کیا جاتا ہے (پی سی آئی), بائی پاس سرجری, یا کورونری شریان کی سٹینوساس کم ازکم 50%. حر نے اس بات کا مظاہرہ کیا کہ CAD اور T2D مریضوں میں دل کے حملے یا فالج کی تاریخ کے بغیر ، یسپرن طویل مدتی کے ساتھ مل کر ، اور علاج کے ساتھ ساتھ دل کے حملے ، سٹروک ، اور سی وی کی موت یسپرن مونوتراپی کے ساتھ مقابلے میں جامع کے طور پر خطرے میں کمی ہے. 10% (مکمل خطرے میں کمی ؛ 0.8%, 7.7% بمقابلہ 8.5%).