السرٹیو کولائٹس (UC) کے علاج میں روکنے والا Deucravacitinib فیز 2 کے تصور کا ثبوت ناکام!

Bristol-Myers Squibb (BMS) نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ فیز 2 LATTICE-UC مطالعہ جس میں نئی ​​اینٹی سوزش والی دوائی ڈیوکراویسیٹینیب (BMS-986165) اور پلیسبو کا جائزہ لیا گیا ہے جو اعتدال سے لے کر شدید السرٹیو کولائٹس (UC) کے علاج کے لیے بنیادی اختتامی نقطہ پر پورا نہیں اترتا ہے۔ (12th) ہفتہ وار طبی معافی)، اور ثانوی افادیت کے اختتامی نقطہ تک نہیں پہنچی۔ اس مطالعہ میں، deucravacitinib کی حفاظت psoriasis اور psoriatic arthritis کے بارے میں پہلے رپورٹ کردہ مطالعات کے مطابق تھی، اور کوئی نئے حفاظتی اشارے نہیں دیکھے گئے۔

کمپنی LATTICE-UC مطالعہ کے اعداد و شمار کا ایک جامع جائزہ مکمل کرے گی اور فیز 2 IM011-127 ٹرائل (بشمول ایک اعلی خوراک) میں UC کے علاج میں deucavitinib کی صلاحیت کا جائزہ لینا جاری رکھے گی۔

Deucravacitinib ایک فرسٹ ان کلاس، زبانی، سلیکٹیو ٹائروسین کناز 2 (TYK2) روکنے والا ہے جس میں IL-12، IL-23، اور ٹائپ 1 انٹرفیرون کے راستوں کو روکنے کا ایک منفرد طریقہ کار ہے۔ یہ دوا پہلی اور واحد TYK2 روکنے والا ہے جس کا طبی تحقیق میں مختلف مدافعتی ثالثی بیماریوں کے علاج کے لیے جائزہ لیا گیا ہے۔

Bristol-Myers Squibb کے چیف میڈیکل آفیسر، سمیت ہیراوت، ایم ڈی نے کہا:"؛ Deucravacitinib psoriasis کے علاج کے لیے ایک انتہائی موثر، پہلے درجے کی زبانی انتخابی TYK2 روکنے والا ثابت ہوا ہے۔ ہم فی الحال ایک فیز 3 ٹرائل کر رہے ہیں۔ psoriatic گٹھیا کے علاج میں deucavitinib کی صلاحیت کو دریافت کریں۔ اگرچہ ہم نے فیز 2 LATTICE-UC مطالعہ میں کوئی ثبوت کا تصور حاصل نہیں کیا، لیکن ہم آنتوں کی سوزش کی بیماریوں (بشمول UC اور Crohn's disease [CD]) اور psoriatic arthritis، lupus اور دیگر میں کلینیکل پروجیکٹس میں deucavitinib کو آگے بڑھانے کے لیے پرعزم ہیں۔ مدافعتی ثالثی بیماریوں. Bristol-Myers Squibb مریضوں اور محققین کا شکریہ ادا کرتا ہے جنہوں نے LATTICE-UC کلینکل ٹرائل میں حصہ لیا۔ [جی جی] quot;

Deucravacitinib کیمیائی ساخت

Deucravacitinib ایک نیا زبانی انتخابی TYK2 روکنے والا ہے جسے Bristol-Myers Squibb نے تیار کیا ہے۔ اس میں عمل کا ایک انوکھا طریقہ کار ہے جو دوسرے کناز روکنے والوں سے مختلف ہے۔ TYK2 ایک انٹرا سیلولر سگنل کناز ہے جو IL-23، IL-12 اور ٹائپ I IFN کے سگنل کی منتقلی میں ثالثی کرتا ہے۔ یہ سائٹوکائنز قدرتی سائٹوکائنز ہیں جو سوزش اور مدافعتی ردعمل میں شامل ہیں۔

فی الحال، deucravacitinib کی وسیع پیمانے پر مدافعتی ثالثی بیماریوں کے علاج کے لیے جائزہ لیا جا رہا ہے، بشمول psoriasis، psoriatic arthritis، lupus، اور سوزش والی آنتوں کی بیماری۔ EvaluatePharma، ایک فارماسیوٹیکل مارکیٹ ریسرچ آرگنائزیشن نے اس سال کے آغاز میں ایک رپورٹ جاری کی تھی جس میں پیش گوئی کی گئی تھی کہ 2026 میں deucravacitinib کی فروخت 2.21 بلین امریکی ڈالر تک پہنچ جائے گی۔

اس سال اپریل میں، برسٹل-مائرز اسکوئب نے 2021 امریکن اکیڈمی آف ڈرمیٹولوجی ورچوئل کانفرنس ایکسپیریئنس (AAD VMX) میں دو اہم فیز 3 اسٹڈیز (POETYK PSO-1، POETYK PSO-2) مثبت نتائج کا اعلان کیا۔

نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ دونوں مطالعات مشترکہ بنیادی اور ثانوی نقطہ تک پہنچ گئے ہیں: اس بات کی تصدیق کی گئی ہے کہ ڈیوکراویسیٹینیب (6 ملی گرام، دن میں ایک بار) پلیسبو اور اوٹیزلا (اپریملاسٹ، 30 ملی گرام، دن میں دو بار) کے مقابلے میں نمایاں افادیت اور برتری رکھتا ہے۔ چنبل کے علاقے والے مریضوں کی نمایاں طور پر زیادہ فیصد اور 16ویں ہفتے میں پلیسبو اور اوٹیزلا کے مقابلے بیس لائن (PASI75) سے کم از کم 75% بہتری، جلد کے زخموں کے لیے جامد معالج کا مجموعی تشخیص (sPGA) اسکور مکمل کلیئرنس یا تقریباً مکمل کلیئرنس (sPGA) 0/1)، Otezla کے مقابلے میں، مریضوں کا زیادہ تناسب ہفتہ 24 میں PASI75 اور sPGA 0/1 تک پہنچ گیا اور ہفتہ 52 تک برقرار رہا۔ اس مطالعہ میں، deucravacitinib محفوظ اور اچھی طرح سے برداشت کیا گیا۔