Inhibitor Duvroq (daprodustat): اہم افادیت اور اعلی حفاظت!--1/2

GlaxoSmithKline (GSK) نے حال ہی میں 2021 امریکن سوسائٹی آف نیفرولوجی کی سالانہ میٹنگ-امریکن کڈنی ویک (ASN کڈنی ویک 2021) میں فیز 3 ASCEND پروجیکٹ کے مثبت نتائج کا اعلان کیا۔ یہ نتائج ڈیوروق (ڈاپروڈسٹیٹ، گولیاں) کی صلاحیت کی تصدیق کرتے ہیں کہ خون کی کمی کے لیے ایک نئی زبانی تھراپی کے طور پر دائمی گردے کی بیماری (CKD) کے ساتھ نان ڈائلیسس اور ڈائلیسس کے مریضوں میں: نان ڈائلیسس اور ڈائلیسس کے مریضوں میں، معیاری نگہداشت کی تھراپی کے مقابلے، Daprodustat کر سکتے ہیں۔ قلبی خطرہ میں اضافہ کیے بغیر ہدف کی حد کے اندر ہیموگلوبن (Hb) کی سطح کو بہتر یا برقرار رکھنا۔

Duvroq کا فعال دوا ساز جزو daprodustat ہے، جو کہ ایک زبانی ہائپوکسیا-انڈیکیبل عنصر پرولل ہائیڈروکسیلیس انحیبیٹر (HIF-PHI) ہے جو گردے کی دائمی بیماری (CKD) کی وجہ سے ہونے والی رینل انیمیا کے علاج کے لیے تیار کیا گیا ہے۔ ASCEND پروجیکٹ 5 فیز 3 کلینیکل اسٹڈیز پر مشتمل ہے، جس نے CKD کے دوران CKD کی وجہ سے ہونے والی خون کی کمی کے علاج میں daprodustat کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لیا۔ اس پروجیکٹ میں 8,000 سے زیادہ مریضوں کا اندراج ہوا، اور ان مریضوں نے 4.26 سال تک علاج حاصل کیا۔

پہلے اعلان کردہ پراجیکٹ کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ daprodustat ہر مطالعہ میں بنیادی افادیت کے اختتام تک پہنچ گیا ہے: CKD انیمیا کے علاج نہ کیے جانے والے مریضوں میں ہیموگلوبن (Hb) کی سطح میں بہتری، اور erythropoietin stimulants (ESA، ایک (معیاری علاج کا اختیار) حاصل کرنے کے بعد CKD میں Hb کی سطح برقرار رکھی گئی۔ انیمیا کے مریضوں کا علاج کیا گیا۔ اس کے علاوہ، نان ڈائلیسس کے مریضوں (ASCEND-ND) اور ڈائلیسس کے مریضوں (ASCEND-D) کے لیے دو اہم قلبی نتائج کے مطالعے سے پتہ چلتا ہے کہ ESA کے مقابلے میں، daprodustat عام بنیادی اختتامی نقطہ پر ہے- بڑے منفی امراض قلب کا خطرہ واقعات (MACE) پہلو غیر کمتری کو ظاہر کرتے ہیں۔

ASN کی سالانہ میٹنگ میں شائع ہونے والے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ daprodustat کو غیر ڈائیلاسز اور ڈائلیسس دونوں آبادیوں میں اچھی طرح سے برداشت کیا جاتا ہے۔ دو کلیدی قلبی نتائج کے مطالعے (ASCEND-ND, ASCEND-D) اپنی متعلقہ بنیادی افادیت اور حفاظت کے اختتام تک پہنچ گئے۔ دونوں مطالعات کے افادیت کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ daprodustat علاج مریض کے ہیموگلوبن (Hb) کی سطح کو ہدف کی حد کے اندر بہتر یا برقرار رکھ سکتا ہے۔ اس کے علاوہ، ارادے سے علاج (ITT) آبادی کے لیے پہلے سے طے شدہ اہم حفاظتی تجزیہ کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ بڑے منفی دل کے واقعات کے واقعات (MACE: تمام وجہ موت، غیر مہلک مایوکارڈیل انفکشن، غیر مہلک فالج) daprodustat اور ESA کے درمیان یکساں تھا۔

ASCEND-ND ٹرائل میں، MACE کی پہلی موجودگی کے وقت خطرے کا تناسب (HR) 1.03 تھا (95%CI: 0.89-1.19)، غیر کمتری تک پہنچ گیا (پیش سیٹ کٹ آف ویلیو 1.25 تھی)۔ ASCEND-D ٹرائل میں، MACE کی پہلی موجودگی کے وقت HR 0.93 (95%CI: 0.81-1.07) تھا، غیر کمتری تک پہنچ گیا (پہلے سے طے شدہ حد 1.25 تھی)۔ ہر مطالعہ اور علاج کے گروپوں کے نتائج نے اس بات کی تصدیق کی ہے کہ موجودہ معیاری علاج کے طریقہ کار اریتھروپائیٹین محرک (ESA) کے مقابلے میں daprodustat قلبی خطرہ میں اضافہ نہیں کرتا ہے۔ daprodustat کے ساتھ علاج کیے جانے والے مریضوں میں، سب سے زیادہ عام منفی واقعات میں ہائی بلڈ پریشر، اسہال، ڈائیلیسس ہائپوٹینشن، پیریفرل ایڈیما، اور پیشاب کی نالی کے انفیکشن شامل ہیں۔