نووو نورڈسک کی GLP-1 اگوناسٹ الluلہر امریکہ میں لسٹنگ کے لئے لاگو: وزن میں کمی تھی 15-18% 68 ہفتوں میں!

نووو نورکی ڈسک نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ اس نے امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) میں ایک 2.4 ملی گرام جزواتی انجکشن کے لئے امریکہ کے کھانے اور منشیات کی انتظامیہ کو پیش کیا ہے ، جو ایک ہفتہ وار گلوکاگاون GLP-1 (GLP-1) طویل مدتی وزن کے انتظام کے لئے مطابق ہے. یہ قابل ذکر ہے کہ نووو نورڈسک بھی ایک ترجیح کا جائزہ لینے کے واؤچر (PRV) پیش کرتے ہیں جو این ڈی اے کے جائزے کو تیز کرنے کے لئے ، معیاری 10 ماہ سے 6 ماہ سے این ڈی اے کا جائزہ لینے کے سائیکل کو کم کر سکتا ہے.

کے لئے اشارے agluلہر 2.4 مگرا جزواتی انجکشن کی تیاری ہیں: ایک کم کیلوری غذا اور ورزش کو مضبوط بنانے کے لئے ایک معاون ذریعہ کا مطلب, موٹاپا علاج کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے (بییمآئ ≥ 30kg/m2) یا وزن (بییمآئ ≥ 27kg/m2) کم از کم ایک جسم وزن بالغ مریضوں سے متعلقہ کومورباداٹیس کے ساتھ.

یہ درخواست مرحلہ 3a کلینکل ٹرائل پروجیکٹ کے نتائج پر مبنی ہے. اس منصوبے میں 4,500 سے زائد موٹے یا زیادہ وزن بالغ مریضوں کو شامل کیا گیا ہے ۔ مرحلہ منصوبے میں ، جگہبو وصول کرنے والے مریضوں کے ساتھ مقابلے میں ، مریضوں کو 2.4 ملی گرام جزواتی تیاری کے بعد ایک بار ایک ہفتے میں اعداد و شمار کی اہمیت اور وزن میں کمی ہوئی. مرحلہ 1, 3, اور 4 مقدمات, علم agluلہر 2.4 کے لئے مگرا علاج 68 ہفتوں کے نتیجے میں ایک 15-18 فیصد وزن میں کمی. اس کے علاوہ, 2.4 ایک ہفتے میں ایک بار کے طور پر علم ٹولرابالاٹی کے مگرا اچھی حفاظت اور ہے. سب سے زیادہ عام ضمنی اثرات معدے کے رد عمل ہیں. ان رد عمل میں ہلکی یا اعتدال پسند شدت کے ساتھ ، مختصر رہے ہیں. (تفصیلی افادیت کے اعداد و شمار کے لئے ، برائے مہربانی ملاحظہ کریں حیاتیات وادی کا مضمون: 18.2 ٪ کی طرف سے وزن میں کمی 68 ہفتوں میں! نووو نورکی ڈسک GLP-1 اگوناسٹ اللوان (علم agluلہر) وزن میں کمی مرحلے III قدم پروجیکٹ 4 آزمائشی تمام کامیاب ہیں!)

نووو نورٹی ڈسک ایگزیکٹو وائس پریذیڈنٹ اور چیف سائنسی افسر Mads کروگسگارد ٹہومسان نے کہا: "موٹاپا مختلف سنگین پیچیدگیوں کے ساتھ منسلک ہے ، لیکن بہت سے صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں کو اس دائمی بیماری کے ساتھ مریضوں کی مدد کرنے کے لئے کافی طبی اختیارات نہیں ہیں. ہم. ہم اس بارے میں حوصلہ افزائی کرتے ہیں کہ اس کے بارے میں علم کی جا رہی ہے ۔ ہم یقین رکھتے ہیں کہ ایک ہفتے میں ایک بار ہفتہ کے طبی انتظام کو تبدیل کرنے کی صلاحیت ہے.

علم الluلہر ایک انسانی گلوکاگاون کی طرح پیپٹائڈ-1 (GLP-1) ینالاگ ، جس میں ایک گلوکوز حراستی پر منحصر میکانزم کے ذریعے انسولین کی سراو اور روکتا ہے گلوکاگاون سراو کو فروغ دیتا ہے ، جو قسم 2 ذیابیطس کے ساتھ مریضوں کی خون گلوکوز کی سطح کو بہت بہتر بنا سکتا ہے ، اور ہیپوگلیکیمیا کا خطرہ کم ہے. اس کے علاوہ ، علم الگکی بھوک کو کم کرنے اور کھانے کی انٹیک کو کم کرکے وزن میں کمی بھی ہوسکتی ہے. اس کے علاوہ ، علم الluلہر بھی ٹائپ 2 ذیابیطس کے ساتھ مریضوں میں بڑے قلبی واقعات (بسباسہ) کے خطرے کو کم کر سکتے ہیں.

موٹاپا ایک دائمی بیماری ہے جو طویل مدتی علاج کی ضرورت ہوتی ہے. یہ بہت سے سنگین صحت کے نتائج کے ساتھ منسلک ہے اور زندگی کی توقع کو کم. بہت سے موٹاپا سے متعلق پیچیدگیوں ، قسم 2 ذیابیطس ، دل کی بیماری ، مسدودی پھیپھڑی نیند اپنی ، دائمی گردوں کی بیماری ، غیر الکحل فیٹی جگر ، اور کینسر بھی شامل ہیں.

فی الحال, نووو نورڈسک بالغ موٹاپا کے لئے ایک علاج کے طور پر ایک ہفتہ وار علم کی جزواتی کی ایک ہفتے کا مطالعہ کر رہا ہے. علم الluلہر ایک GLP-1 ہارمون ینالاگ ہے کہ لوگوں کو کم کھانے اور بھوک اور بڑھتی ہوئی آسثدگی کو کم کرنے کی طرف سے کیلوری کی انٹیک کم کرنے میں مدد کر سکتے ہیں ، اس طرح وزن میں کمی پروپیگنڈا.

مرحلہ پروجیکٹ (موٹے لوگوں میں علم کے طور پر جزواتی agluلہر کے علاج کے اثر) ایک مرحلے III طبی ترقی کے منصوبے ہے کہ ایک ہفتہ وار کی طرح کا اندازہ ہے (SC) علم میں وزن کے انتظام کے لئے 2.4 ملی گرام کی خوراک میں موٹے بالغ مریضوں. یہ عالمی طبی مرحلے IIIa منصوبے کی کل شامل ہے 4 مرحلے IIIa مقدمات, اور کے بارے میں 4,500 زیادہ وزن یا موٹے بالغوں میں داخل کیا گیا ہے.

فی الحال ، نووو نورڈسک نے انجکشن کی تیاری (اوزیمپاک) اور زبانی تیاری (ریبالسوس) کے لئے علم کے لئے تیار کیا ہے:

—-اوزیمپاک (علم الجوار ، انجکشن کی تیاری): ایک ہفتہ وار جزواتی انجکشن کی تیاری (0.5 ملی گرام یا 1 ملی گرام) ہے, کے لئے مناسب: (1) غذا ایڈجسٹمنٹ اور قسم 2 ذیابیطس کے ساتھ بالغوں میں خون کی چینی کنٹرول کو بہتر بنانے کے لئے ورزش کے طور پر کے طور پر (2) یہ استعمال کیا جاتا ہے کے ساتھ بالغ مریضوں کے لئے ایک اہم منفی قلبی واقعات کے خطرے کو کم کرنے ، بشمول قلبی موت ، غیر مہلک دل کا دورہ ، اور غیر مہلک اسٹروک).

اوزیمپاک کو سب سے پہلے دسمبر 2017 میں امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے منظور کیا گیا تھا اور اس وقت دنیا بھر میں بہت سے ممالک اور خطوں میں مارکیٹ پر ہے. منشیات کا دوسرا اشارہ جنوری 2020 میں امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے منظور کیا گیا تھا. قلبی نتائج کے مقدمے (کواوٹ) کی طرف سے اعداد و شمار کو برقرار رکھنے کے 6 کے ساتھ مریضوں میں ایک اعلی دل (سی وی) کے خطرے کے ساتھ مریض کے ساتھ مل کر ظاہر ہوتا ہے ، جب جگہبو کے ساتھ مقابلے میں معیاری دیکھ بھال کے ساتھ مشترکہ ، اوزیمپاک شماریاتی نمایاں طور پر 26 ٪ کی طرف سے بسباسہ جامع نقطئہ اختتام کا خطرہ کم ہوتا ہے.

—-ریبالسوس (علم الluلہر ، زبانی ٹیبلٹ): جذب کو فروغ دینے کے لئے کاپینٹ SNAC پر مشتمل ایک بار ایک دن کی زبانی تیاری ہے. اس دوا کے لئے موزوں ہے: قسم کی بہتری کے لئے ایک غذائی ایڈجسٹمنٹ اور ورزش اور معاون ادویات کے طور پر 2 ذیابیطس بالغ مریض کے خون کی شوگر کنٹرول. ریبالسوس کی دنیا کا پہلا اور صرف زبانی ورژن GLP-1 حاصلہ اگوناسٹ ہے. یہ ایک دن میں ایک بار لیا جاتا ہے. دو علاج خوراکیں ہیں: 7mg اور 14mg گرام.

ریاستہائے متحدہ امریکہ میں ، ریبالسوس لیبل اپ ڈیٹ کیا گیا تھا جنوری 2020 میں اضافی معلومات شامل کرنے کے لئے 6 کواوٹ, جو سی وی کی حفاظت ثابت ہوتا ہے. مقدمے کی سماعت CV کے اعلی خطرے میں قسم 2 ذیابیطس کے ساتھ مریضوں میں کیا گیا تھا. اعداد و شمار سے ظاہر ہوتا ہے کہ جب معیاری دیکھ بھال کے ساتھ مل کر ، جگہبو کے مقابلے میں ، ریبالسوس نے ایک جامع بسباسہ کے نقطئہ اختتام کی غیر کمتری کا بنیادی نقطئہ اختتام تک پہنچ گیا ، CV کی حفاظت کا مظاہرہ کیا. مطالعہ میں ، مریضوں کے تناسب جنہوں نے کم از کم ایک بسباسہ کا تجربہ کیا تھا 3.8 ٪ ریبالسوس گروپ میں اور 4.8 ٪ جگہبو گروپ میں.