ٹیگریسو (اوسمرٹینیب) ای جی ایف آر ایم این ایس سی ایل سی کا ایڈجینٹ ٹریٹمنٹ: مرکزی اعصابی نظام کی دوبارہ ہونے والی / موت کے خطرے کو 82٪ تک کم کریں!

آسٹرا زینیکا نے حال ہی میں 2020 یوروپی سوسائٹی آف میڈیکل آنکولوجی (ای ایس ایم او) ورچوئل کانفرنس میں ٹارگٹسو اینٹینسیسر ڈرگ ٹیگریسو (اوسمرٹینیب) فیز III ADAURA کے ریسرچ تجزیہ کے مثبت نتائج کا اعلان کیا۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ ابتدائی مرحلے (مرحلے IB / II / III) کے مریضوں میں ، ایپیڈرمل نمو عنصر رسیپٹر اتپریورتن (EGFRm) غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) جن کا علاج معاوضہ مکمل ٹیومر ریسیکشن سے گزرا ہے ، ٹیگریسو کو بعد میں ضمنی علاج کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے مرکز کو دکھائیں اعصابی نظام (سی این ایس) بیماری سے پاک بقا (ڈی ایف ایس) میں طبی لحاظ سے نمایاں بہتری ہے۔ یہ ڈیٹا سی این ایس میٹاسیسیس کے علاج میں ٹیگریسو کی ثابت کلینیکل افادیت کو تقویت دیتا ہے۔

اگرچہ این ایس سی ایل سی کے 30 فیصد مریضوں کو ابتدائی کافی مرحلے میں تشخیص کیا جاسکتا ہے اور اس میں علاج سرجری کروانے کا امکان ہے ، لیکن پھیپھڑوں کے کینسر کے ابتدائی کینسر والے مریضوں میں بیماری کی تکرار اب بھی عام ہے۔ جب ٹیومر دماغ میں پھیلتا ہے تو ، سی این ایس کی تکرار EGFRm-NSCLC کی ایک عام پیچیدگی ہے ، اور ان مریضوں کی تشخیص خاص طور پر ناقص ہے۔

میٹنگ میں شائع شدہ پہلے سے بیان کردہ تجزیہ سے پتہ چلتا ہے کہ پلیسبو کے مقابلے میں ، ٹیگریسو کے متناسب تھراپی حاصل کرنے والے مریضوں کی دوبارہ تکرار یا اموات کم ہوتی ہیں (11٪ بمقابلہ 46٪)۔ کینسر کی تکرار والے مریضوں میں ، ٹیگریسو کے ساتھ علاج کیے جانے والے 38٪ مریضوں میں میٹاسٹک دوبارہ ہونا تھا ، جبکہ پلیسبو کے ساتھ علاج کیے جانے والے 61٪ مریضوں میں میٹاسٹک دوبارہ ہونا تھا۔ اس کے علاوہ ، ٹیگریسو نے ظاہر کیا کہ اس نے سی این ایس کی تکرار یا موت کے خطرے کو 82٪ (HR=0.18؛ 95٪ CI: 0.10-0.33 ، p<؛ 0.0001) کم کردیا۔ علاج معالجے کے دونوں گروپوں کی میڈین سی این ایس ڈی ایف تک نہیں پہنچی۔

پوسٹ مارٹم تجزیہ سے پتہ چلتا ہے کہ مریضوں میں جنہیں دوبارہ دوسری قسم کی رلیپسز کا سامنا نہیں کرنا پڑتا تھا ، ٹیگریسو کے ساتھ علاج کیے جانے والے مریضوں میں 18 ماہ میں دماغی مرض کی تکرار دیکھنے کے متوقع امکانات جی جی لیفٹیننٹ تھے place 1٪ ، جبکہ پلیسبو مریضوں میں 9 فیصد تھے۔ مرحلہ II اور IIIA مریضوں میں ڈی ایف ایس کے بنیادی اختتامی نقطہ نظر کے بارے میں ، ٹیگریسو کے ضمنی تھراپی نے بیماری کی تکرار یا موت کے خطرے کو 83٪ (HR=0.17؛ 95٪ CI: 0.12-0.23؛ p<؛ 0.0001) کو کم کردیا۔

اس مطالعے میں ، ٹیگریسو کی حفاظت اور رواداری میٹاسٹیٹک ای جی ایف آر ایم این ایس سی ایل سی کی سابقہ ​​آزمائشوں کے مطابق ہے۔ محققین کی تشخیص کے مطابق ، پلیسبو گروپ میں 3 فیصد کے مقابلے میں ، ٹیگریسو گروپ میں 10٪ مریضوں کے گریڈ 3 یا اس سے زیادہ کے منفی واقعات پیش آتے ہیں۔

یہ بات قابل ذکر ہے کہ ADAURA آزمائش پہلی عالمی طبی آزمائش ہے جس نے پھیپھڑوں کے کینسر کے ملحقہ علاج میں EGFR روکنے والے کے اعدادوشمار کے لحاظ سے اہم اور طبی لحاظ سے اہم فوائد کا اندازہ کیا ہے۔ نتائج نے پہلی بار یہ ثابت کیا کہ EGFR روکنے والا ابتدائی EGFR- اتپریورتن پھیپھڑوں کے کینسر کی ترقی کو تبدیل کرسکتا ہے اور مریضوں کو علاج کی امید فراہم کرسکتا ہے۔

ADAURA کے مطالعے کے مرکزی تفتیشی ، ڈاکٹر ماشیرو سوسوئی نے کہا: "اب وقت آگیا ہے کہ ابتدائی EGFR- اتپریورتی پھیپھڑوں کے کینسر کی سرجری کے بعد علاج معالجے کے خاتمے کے تصور کو تبدیل کیا جا، ، کیوں کہ اعدادوشمار کیمو تھراپی کے بعد بھی تکرار کی شرح ابھی بھی زیادہ ہے۔ ان نئے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ ٹیگریسو postoperative کی ضمنی علاج کے لئے کم تکرار کی شرح ، خاص طور پر دماغ میں ، بیماریوں سے پاک بقا کے اہم فوائد کے ساتھ ، ان اعداد و شمار سے واضح طور پر ظاہر ہوتا ہے کہ ٹیگریسو مریضوں کو زیادہ ٹیومر سے بچنے کے وقت فراہم کرسکتے ہیں۔"؛

آسٹر زینیکا میں آنکولوجی ریسرچ اینڈ ڈویلپمنٹ کے ایگزیکٹو نائب صدر ، جوس بیسلگا نے کہا: "ایک بار جب پھیپھڑوں کا کینسر دماغ میں پھیل جاتا ہے تو ، نتائج عام طور پر تباہ کن ہوتے ہیں۔ اب ہم دیکھتے ہیں کہ کیونکہ ٹیگریسو خون دماغی رکاوٹ کو عبور کرسکتی ہے ، اس کا میٹاسیٹک دماغی ٹشووں کے علاج کی پیشرفت پر ایک خاص اثر پڑتا ہے جس کی افادیت بڑھتی جارہی ہے۔ اس زبردستی نئے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ ٹیگریسو ابتدائی بیماری والے مریضوں میں دماغی میٹاساسس کو روک سکتا ہے ، اور مزید ثابت کرتا ہے کہ ای جی ایف آر ایم پھیپھڑوں کے کینسر کے مریضوں کے لئے یہ دوا ایک حقیقی تبدیلی ہے۔ ٹیگریسو کو ایک متوازن علاج ہونا چاہئے معیار یہ ہے کہ پوری دنیا میں میٹاسٹیٹک بیماری کے مریضوں کا علاج کیا جائے۔"؛

پھیپھڑوں کا کینسر ایک تباہ کن بیماری ہے۔ اگرچہ این ایس سی ایل سی کے 30 فیصد مریضوں کی جلد سے جلد تشخیص ہوسکتی ہے اور اس میں علاج سرجیکل ریسجیکشن کروانے کا امکان ہے ، ابتدائی مرحلے کی بیماری میں اس بیماری کی تکرار بہت عام ہے۔ مرحلے IB میں تشخیص ہونے والے تقریبا half نصف مریضوں ، مرحلے IIIA میں تشخیص شدہ تین چوتھائی سے زیادہ مریض 5 سال کے اندر دوبارہ سے فال ہوجائیں گے۔

ٹیگریسو ایک زبانی چھوٹا انو تیسرا نمائندہ EGFR-TKI روکتا ہے ، جس کو دنیا کے متعدد ممالک (جس میں ریاستہائے متحدہ امریکہ ، جاپان ، چین ، اور یورپی یونین بھی شامل ہے) نے منظوری دے دی ہے: میٹاسٹیٹک ای جی ایف آر ایم این ایس سی ایل سی کے مریض؛ (2) مثبت EGFR T790M اتپریورتن کے ساتھ مقامی طور پر اعلی درجے کی یا میٹاسٹیٹک این ایس سی ایل سی مریضوں کا سیکنڈ لائن علاج۔

فی الحال ، ٹیگریسو کو کسی بھی ملک میں ضمنی علاج کے ل approved منظور نہیں کیا گیا ہے۔ رواں سال کے جولائی میں ، امریکی ایف ڈی اے نے ابتدائی مرحلے (آئی بی / II / III) ای جی ایف آر ایم این ایس سی ایل سی کے مریضوں کے لئے جو ٹیگریسو بریک تھرو ڈرگ ڈیگیزنٹیشن (بی ٹی ڈی) کی منظوری دی تھی ، جو سرجری کے بعد معاون علاج کے طور پر مکمل ٹیومر کی علامت سے گزر چکے ہیں۔ یہ بی ٹی ڈی فیز III ADAURA مطالعہ کے بے مثال افادیت کے نتائج پر مبنی ہے۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ ابتدائی مرحلے میں (مرحلہ IB / II / IIIA) EGFRm-NSCLC مریض جن کو ٹیومر کی مکمل تشخیص ہوئی ہے ، اس کے بعد کے بعد کے علاج میں ٹیگریسو کا استعمال بیماریوں سے پاک بقا (DFS) کو نمایاں طور پر طول دیتا ہے اور بیماری کی تکرار یا موت کے خطرے کو کم کرتا ہے۔ نمایاں طور پر 83٪ کم ہوا۔

ADAURA کے مطالعے کے نتائج کے مطابق ، آسٹرا زینیکا پہلے ہی EGFRm NSCLC کے ٹیگریسو جی جی # 39 s کے متناسب سلوک کے لئے ریگولیٹری درخواست جمع کرانے کے منصوبے کو آگے بڑھا رہی ہے۔ اس وقت ، ایسٹرا زینیکا ، ٹیگریسو جی جی # 39 s کی دیگر تحقیق کو بھی آگے بڑھا رہی ہے ، جن میں: مقامی طور پر اعلی درجے کی ناقابلِ علاج بیماری (لاورا مطالعہ) کا علاج ، میٹاسٹیٹک بیماری کے علاج کے لئے مشترکہ کیموتھریپی (FLAURA2) ، مشترکہ نئی دوائیوں کے ساتھ مل کر EGFR TKI مزاحمت کو حل کرنے کے لئے ( سوانا تحقیق ، آرچارڈ ریسرچ)۔