ب مدافعتی مجموعہ اوپداوا + یارووی مرحلے III کے پہلے لائن علاج کے طبی طور پر نمایاں طور پر طویل مجموعی بقا!

برسٹل-مائیرز ڈیپ بی (ب) نے حال ہی میں انسداد پی ڈی 1 تھراپی اوپداوا کی پہلی لائن کی تشخیص کا اعلان کیا (عام نام: ناوولومعب, ناوولومعب) اور مخالف-CTLA-4 تھراپی یارووی (ipilimumab ، ipilimumab) اہم مرحلے III چیک کرنے کے لئے 743 مطالعہ کے علاج میں غیر قانونی طور پر (MPM) مجموعی بقا کے بنیادی نقطئہ اختتام تک پہنچ گیا (OS).

چیک کریں میٹ-743 ایک کھلی لیبل ہے ، کثیر مرکز ، راندوماید مرحلے III طبی مقدمے کی سماعت کا جائزہ لینے اور اوپداوا + یارووی دوہری اموناستھراپی پہلی لائن علاج MPM کے ساتھ ، اور کیموتیریپی کے ساتھ مل کر کیا جاتا ہے (پیمیٹرگزید + کاسپلاٹان یا کاربوپلاٹان) موازنہ. اس مطالعہ میں ، اوپداوا کو 3 ملی گرام/کلوگرام ہر دو ہفتوں دیا گیا تھا ، اور یارووی کو 1 ملی گرام/کلوگرام ہر چھ ہفتوں میں دیا گیا تھا. تحقیق کا بنیادی نقطئہ اختتام مجموعی بقا ہے (او ایس) ۔ ثانوی نقطہ نظر میں مقصد کے جواب کی شرح (ار) ، بیماری کنٹرول کی شرح (DCR) ، ترقی سے پاک بقا (PFS) ، اور پی ڈی L1 اظہار کی سطح پر مبنی نتائج کے اقدامات شامل ہیں.

نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ آزاد اعداد و شمار کی نگرانی کمیٹی (IDMC) کی طرف سے کئے جانے والے پہلے سے مخصوص عبوری تجزیہ کے مطابق ، اوپداوا + یارووی کا مجموعہ کیموتیریپی (پیمیٹرگزید + کاسپلاٹان یا کاربوپلاٹان) کے مقابلے میں نمایاں طور پر طویل OS ہے. اس مقدمے کی سماعت میں اوپداوا + یارووی مجموعہ کی حفاظت مجموعہ کی معروف حفاظت کے ساتھ مطابقت ہے.

مطالعہ کا تفصیلی ڈیٹا مستقبل کی طبی کانفرنس میں اعلان کیا جائے گا اور ریگولیٹری ایجنسیوں کے ساتھ بحث کی جائے گی.

غیر معمولی میسوٹہیلاوم (MPM) ایک نادر ، انتہائی جارحانہ ٹیومر ہے جو پھیپھڑوں میں شکل میں ہوتا ہے. بیماری کی سب سے عام وجہ ایسبیسٹس کی نمائش ہے. MPM کی تشخیص اکثر تاخیر ہے ، اور زیادہ تر مریضوں کو پہلے سے ہی علاج کے وقت اعلی درجے کی یا میٹاسٹیٹاک بیماری میں موجود ہیں ، اور مرض عام طور پر غریب ہے: اعلی درجے کی یا میٹاسٹیٹاک MPM کے مریضوں میں جو پہلے سے علاج نہیں کیا گیا تھا ، میڈین بقا ہے<1 year,="" 5="" years="" the="" survival="" rate="" is="" about="">

MPM ایک تباہ کن بیماری ہے ، اور گزشتہ دہائی میں علاج کی ترقی بہت محدود ہے. سے مثبت سب سے اوپر لائن نتائج چیک میٹ-743 مقدمے کی صلاحیت کا مظاہرہ MPM کی پہلی لائن علاج کے لئے اوپداوا + یارووی مجموعہ regimen ، اور اس ڈبل اموناستھراپی مجموعہ کی ایک سے زیادہ ٹیومر کی اقسام میں پایا ایک اور کی حفاظت کی ایک اور مثال ہے.

اوپداوا اور یارووی دونوں ٹیومر اموناستھراپی (IO) ہیں ۔ مدافعتی نظام میں مختلف انضباطی عناصر کو نشانہ بنانے کی طرف سے ، جسم کے اپنے مدافعتی نظام ٹیومر سے لڑنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے. اوپداوا-1/پی ڈی L1 راستہ اور یارووی کے اہداف کو نشانہ بنایا. بلاک CTLA-4. فی الحال, برسٹل سے مائیرز اوپداوا + ٹیومر کی مختلف اقسام کے علاج کے لئے یارووی مدافعتی مجموعہ تیار کر رہا ہے.

اوپداوا + یارووی امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے منظور شدہ واحد دوہری اموناستھراپی ہے. اس تھراپی میں ایک ممکنہ synergistic میکانزم ہے اور 2 مختلف مدافعتی چوکیوں (پی ڈی 1 اور CTLA-4) اور ایک تکمیلی انداز میں افعال کا ہدف ہے. . ریاست ہائے متحدہ امریکہ میں اوپداوا + یارووی مجموعہ کے علاج کے لئے ایف ڈی اے کی طرف سے منظور کیا گیا ہے 4 کینسر کی اقسام (میلانوما, گردوں سیل کارسنوما, قولومستقیمی کینسر, ہیپیٹوکلرولر کارسنوما).

فی الحال ، دو ضمنی حیاتیاتی مصنوعات کے لائسنس کی ایپلی کیشنز (سبلہ) اوپداوا + یارووی مجموعہ ایف ڈی اے کی طرف سے ترجیح کا جائزہ لینے سے گزر رہے ہیں ، بشمول: (1) اوپداوا + یارووی مجموعہ میٹاسٹیٹاک یا سیل پھیپھڑوں کے کینسر (جینوم) کے ساتھ مریضوں کے لئے غیر معمولی غیر-EGFR یا ال نسکلک ٹیومر مسخ کے سب سے پہلے لائن کے علاج کے ، اس سبلہ کے لئے نسخے منشیات صارف فیس کے طریقہ کار (PDUFA) کی ہدف کی تاریخ اس سال 15 مئی ہے. یا فینٹنگ غیر معمولی سیل پھیپھڑوں کے کینسر (نسکلک) مریضوں ، اس سبلہ کے لئے PDUFA کے ہدف کی تاریخ اس سال 6 اگست ہے.