پہلے پیپٹائڈ منشیات کونجگیٹ پیپیکٹو کو ایک سے زیادہ مائیلوما کے لئے این سی سی این کلینیکل پریکٹس رہنما خطوط میں شامل کیا گیا تھا!

آنکوپیپٹائپس اے بی ایک دوا ساز کمپنی ہے جو عارضہ خون کی بیماریوں کے لئے اہداف کے علاج میں مہارت رکھتی ہے۔ حال ہی میں ، کمپنی نے اعلان کیا ہے کہ اس کی ٹارگٹ اینٹینسر دوائی پیپیکٹو (melphalan flufenamide ، جسے melflufen بھی کہا جاتا ہے) کو متعدد myeloma کے لئے نیشنل کینسر کمپری ہینسی نیٹ ورک (NCCN) کے کلینیکل پریکٹس رہنما اصولوں میں شامل کیا گیا ہے۔

26 فروری ، 2021 کو ، پیپیکسٹو نے ڈیکسامیٹھاسن کے ساتھ مل کر ریپلیسڈ یا ریفریکٹری ملٹی مائیلوما (ایم ایم) والے بالغ مریضوں کے علاج کے لئے یو ایس ایف ڈی اے سے تیز منظوری حاصل کی۔ خاص طور پر ، یہ ریپلیسڈ یا ریفریکٹری ایم ایم والا بالغ مریض ہے جس نے کم از کم 4 علاج حاصل کیے ہیں اور جن کی بیماری کم از کم ایک پروٹیزوم انہبیٹر ، ایک امونومودولیٹر ، اور ایک اینٹی سی ڈی 38 مونوکلونل مائپنڈ کے خلاف موثر ہے۔

یہ خاص طور پر قابل ذکر ہے کہ پیپیکٹو (میلفلوفین) پہلی اینٹی کینسر پیپٹائڈ ڈرگ کنجوجٹ (PDC) ہے جسے امریکی ایف ڈی اے نے منظور کیا ہے۔

این سی سی این ریاستہائے متحدہ میں 30 کینسر مراکز کا اتحاد ہے۔ پچھلے 25 سالوں میں ، این سی سی این نے کینسر کی دیکھ بھال کے معیار کو بہتر بنانے کے ل tools ٹولز کا ایک جامع مجموعہ تیار کیا ہے۔ این سی سی این گائیڈ لائنز برائے کلینیکل پریکٹس ان آنکولوجی (این سی سی این گائیڈ لائنز) دستاویزات پر مبنی ، اتفاق رائے سے چلنے والی انتظامیہ کو یہ یقینی بناتا ہے کہ تمام مریضوں کی روک تھام ، تشخیص ، علاج اور معاون خدمات حاصل کریں جو زیادہ تر بہترین نتائج کا باعث بنے گی۔ این سی سی این رہنما خطوط® اور کلینیکل وسائل کے بارے میں مزید معلومات کے لئے ، براہ کرم ملاحظہ کریں www.nccn.org۔

پیپیکٹو (melflufen) اونکوپیپٹائڈس جی جی # 39 کی ایک اہم دوا ہے۔ ملکیتی پیپٹائڈ منشیات اجزا (PDC) پلیٹ فارم۔ یہ ایک پہلی جماعت میں PDC ہے جو امائنوپیپٹائڈس کو نشانہ بناتا ہے۔ الکیلیٹنگ ایجنٹ میلفلان کے پے لوڈ کو جلدی سے ٹیومر خلیوں تک پہنچائیں۔ اس کی اعلی لیپوفیلیسیٹی کی وجہ سے ، میلفلوفین مائیلوما خلیوں کے ذریعہ تیزی سے جذب ہوسکتا ہے۔ ایک بار سیل کے اندر ، میلفلوفین کے مربوط پیپٹائڈ کو فوری طور پر امینوپپٹائڈیز کے ذریعہ صاف کرلیا جائے گا ، جس سے ہائڈرو فیلک الکیلیٹنگ ایجنٹ کو میلفلن کو لوڈ کرنے کے لئے آزاد کیا جائے گا ، اور سیل میں پھنسے ہوئے ہوں گے ، جب تک کہ سیل میں تمام بیرونی میلفلوفین کا استعمال نہیں ہو جاتا تھا۔

میلفلوفین امینوپپٹائڈیز کے ذریعہ چالو ہوتا ہے ، جو تمام انسانی خلیوں میں موجود ہے لیکن بہت سارے کینسروں میں اس سے زیادہ متاثر ہوتا ہے ، جس میں مائیلوما بھی شامل ہے۔ امینو پیپٹائڈیس ڈی این اے کی مرمت ، سیل پھیلاؤ ، پروگرام شدہ سیل کی موت اور ٹیومر انجیوجینیسیس میں کلیدی کردار ادا کرتا ہے۔ وٹرو تجربات میں ، سیل کے اندر برقرار رکھے ہوئے الکیلیٹنگ ایجنٹ میلفلان کی حراستی میں اضافے کی وجہ سے ، میلفلوفین مائیلوما خلیوں میں میلفلان سے 50 گنا زیادہ طاقتور ہے ، اور مائیلوما خلیوں میں ناقابل واپسی ڈی این اے کو تیزی سے متاثر کرسکتا ہے ، جس سے اپوپٹوسیس ہوتا ہے۔ پریلنکل اسٹڈیز میں ، میلفلوفین نے مائیلوما کے خلیوں پر سائٹوٹوکسک اثرات ظاہر کیے ہیں جو متعدد دوسرے علاج (الکیلیٹنگ ایجنٹوں سمیت) کے خلاف مزاحم ہیں ، اور یہ بھی دکھایا گیا ہے کہ ڈین مرمت مرمت اور اینجیوجینیسیس کو کلینیکل اسٹڈیز میں روکتا ہے۔

پیپیکٹو جی جی # 39 approval کی منظوری اہم مرحلے II ہورجن مطالعہ کے نتائج پر مبنی ہے۔ اس مطالعے میں ریلپڈ یا ریفریکٹری ملٹیپل مائیلوما (ایم ایم) والے بالغ مریضوں کے علاج میں ڈیکسامیتھاسن کے ساتھ مل کر نس ناستی میلفلوفین کی افادیت اور حفاظت کا اندازہ کیا گیا ہے جن کو ایک سے زیادہ رجیم ملا ہے اور اس کا خراب تشخیص ہے۔ اس مطالعے میں مجموعی طور پر 157 مریض داخل تھے ، جن میں سے 97 تین قسم کی دوائیوں سے باز آتے تھے ، کم از کم 4 علاج معالجہ کر چکے تھے ، اور ان کی بیماریوں میں کم از کم ایک پروٹاسوم انابابٹر ، ایک امونومودولیٹر ، اور ایک اینٹی سی ڈی 38 مونوومر متاثر ہوئے تھے۔ . ریپلیسڈ یا ریفریکٹری ایم ایم والے بالغ مریض جو علاج کا جواب نہیں دیتے ہیں۔

نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ 97 مریضوں میں ، مجموعی طور پر رسپانس ریٹ (او آر آر) 23.7 فیصد تھا ، اور رسپانس کی اوسط مدت (ڈی او آر) 4.2 ماہ تھی۔ اس کے علاوہ ، ڈیکسامیٹھاسن کے ساتھ ملفورففن نے ایکسٹرمیڈیولری بیماری (EMD ، 97 مریضوں میں 41)) کے مریضوں میں علاج کی سرگرمی کا مظاہرہ کیا ، جو ایک خراب تشخیص کے ساتھ جارحانہ اور منشیات سے بچنے والی بیماری ہے۔

نتیجہ: میلفلوفین اور ڈیکسامیٹھاسون کا امتزاج دوبارہ بڑھے ہوئے یا ریفریکٹری ایم ایم والے بالغ مریضوں کے علاج معالجے کا ایک اہم آپشن فراہم کرے گا جن کا علاج مشکل ہے اور خراب تشخیص ہوتا ہے ، جس میں تھری ڈرگ ریفریکٹری مییلووما کے مریضوں اور ماورائے احتیاطی امراض (ای ایم ڈی) شامل ہیں۔ )صبر. اس مطالعے میں ، melflufen {{1} x Dexamethasone regament علاج دیرپا معافی کا مظاہرہ کرتا ہے ، اور یہ علاج کے وقت میں توسیع کے ساتھ گہرا ہوگیا ، جس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ مریض طویل مدتی علاج سے فائدہ اٹھا سکتے ہیں۔