برطانیہ نے ایپیڈائولیکس کے تیسرے اشارے کی منظوری دی: Tuberous Sclerosis (TSC) سے متعلقہ مرگی کا علاج!

جی ڈبلیو فارما ، جاز دواسازی کی ایک ذیلی کمپنی ، پلانٹ سے حاصل کردہ کینابینوائڈ علاج معالجے کی تحقیق اور ترقی میں عالمی رہنما ہے۔ یہ بھنگ سے نئی علاج معالجے کی دریافت ، ترقی اور تجارتی بنانے کے لیے پرعزم ہے۔ حال ہی میں ، جی ڈبلیو فارما نے اعلان کیا کہ برطانیہ کی میڈیسن اینڈ ہیلتھ پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (ایم ایچ آر اے) نے ایپیڈیلیکس (کینابیڈیول ، سی بی ڈی) زبانی مائع تیاریوں کے لیے ایک نیا اشارہ منظور کیا ہے: therapy2 سال کی عمر کے مریضوں کے لیے ایک معاون تھراپی کے طور پر۔ تپ دق سکلیروسیس سنڈروم (ٹی ایس سی) سے وابستہ دورے۔

MHRA کی منظوری انگلینڈ ، ویلز اور اسکاٹ لینڈ پر لاگو ہوتی ہے۔ ایک اندازے کے مطابق برطانیہ میں 3700-11،000 TSC مریض ہیں۔ ٹی ایس سی 85 patients مریضوں کو مرگی پیدا کرنے کا سبب بن سکتا ہے ، اور ان میں سے 60 standard تک معیاری اینٹی مرگی ادویات کا جواب نہیں دیتے ہیں۔ MHRA' کی ایپیڈیلیکس TSC اشارے کی منظوری برطانیہ میں TSC مریضوں کی آبادی کے لیے ایک بڑی پیش رفت ہے ، جن میں سے بہت سے لوگ اس نئی تھراپی سے فائدہ اٹھا سکیں گے۔

جی ڈبلیو نے ابتدائی طور پر ستمبر 2019 میں برطانیہ میں ایپیڈیلیکس مارکیٹنگ کی اجازت حاصل کی: 2 سال کی عمر کے مریضوں کے لیے ، لینکس-گاساٹ سنڈروم (ایل جی ایس) اور ڈریوٹ سنڈروم (ڈی ایس) سے وابستہ دوروں کا معاون علاج۔ یہ TSC اشارے کی منظوری برطانیہ میں GW کے لیے چوتھے کینابینوائڈ منشیات کے اشارے کی منظوری کو نشان زد کرتی ہے۔

اس سال فروری میں ، جاز فارما نے 7.2 بلین امریکی ڈالر میں GW فارما کے حصول کا اعلان کیا۔ یہ بھنگ کی صنعت میں اب تک کا سب سے بڑا حصول ہے اور جاز کا کینابینوائڈ دواسازی کے میدان میں داخل ہونے کے لیے ایک اہم اقدام ہے۔ انضمام کے بعد ، جاز نیورو سائنس کے میدان میں ایک رہنما بن جائے گا۔

Epidyolex/Epidiolex امریکہ اور یورپ میں مرگی کے علاج کے لیے منظور شدہ پودوں سے حاصل کی جانے والی پہلی کینابینوائڈ دوا ہے۔ یہ دوا اعلی پاکیزگی والے سی بی ڈی نچوڑ کی زبانی ، مائع تیاری ہے۔ سی بی ڈی ایک غیر نفسیاتی جزو ہے جو بھنگ کے پودے سے حاصل کیا گیا ہے اور اس کے اعصابی نظام پر مختلف قسم کے دواسازی کے اثرات ہیں۔ مطالعات کی ایک بڑی تعداد نے ظاہر کیا ہے کہ سی بی ڈی میں واضح طور پر اینٹی مرگی اور اینٹی کنفلسنٹ سرگرمیاں ہیں ، اور موجودہ اینٹی مرگی ادویات سے کم ضمنی اثرات ہیں۔

ریاستہائے متحدہ میں ، ایپیڈیلیکس کو 3 اشاروں کے لیے منظور کیا گیا ہے: 1 سال کی عمر کے مریضوں کے لیے ، LGS ، DS ، اور TSC سے متعلق دوروں کا معاون علاج۔ یورپ میں ، Epidyolex کو 3 اشاروں کے لیے بھی منظور کیا گیا ہے: (1) TSC سے وابستہ دوروں کے علاج کے لیے therapy2 سال کی عمر کے مریضوں کے لیے معاون تھراپی کے طور پر۔ (2) کلوبازم کے ساتھ مل کر ایک معاون دوا کے طور پر ، 2 سال کی عمر کے مریضوں کے لیے استعمال کیا جاتا ہے جو کہ LGS اور DS سے متعلقہ دوروں کا علاج کرتے ہیں۔ امریکہ اور یورپی یونین میں ، Epidylex/Epidiolex کو DS ، LGS ، اور TSC سے متعلقہ دوروں کے علاج کے لیے یتیم منشیات کا عہدہ دیا گیا ہے۔ ہر بیماری ایک نایاب ، سنجیدہ ، اور بچپن میں شروع ہونے والی دوا-ریفریکٹری قسم کی مرگی ہے۔

ٹی ایس سی ایک نایاب اور سنگین جینیاتی بیماری ہے جو بچپن میں ہوتی ہے۔ مرگی TSC کی سب سے عام اعصابی خصوصیت ہے۔ ٹی ایس سی 85 patients مریضوں میں مرگی کا سبب بن سکتا ہے ، اور 60 patients مریض معیاری اینٹی پیلیپٹک ادویات کا جواب نہیں دیتے ہیں اور وہ منشیات سے بچنے والے دورے ہیں۔ ٹی ایس سی سے وابستہ دوروں سے نمٹنے کے لیے نئے علاج کی اہم ضرورت ہے۔ تیسرے مرحلے کے کلینیکل مطالعے کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ پلیسبو کے مقابلے میں ، ایپیڈیلیکس نے ٹی ایس سی سے متعلقہ ریفریکٹری دوروں (فوکل اور عمومی سمیت) کو نمایاں طور پر کم کیا اور مریض کی مجموعی حالت کو بہتر بنایا۔ Epidyolex/Epidiolex TSC مریضوں کی آبادی کے لیے علاج کا ایک اہم آپشن فراہم کرے گا۔