یورپی یونین کے ذریعہ دنیا کی پہلی طویل اداکاری والے انجیکشن ریگیمین کیبوٹگراویر / ریلپروائرین کی منظوری دی گئی!

وی آئی وی ہیلتھ کیئر ایک ایچ آئی وی / ایڈز منشیات کی تحقیقات اور ترقیاتی کمپنی ہے جو گلیکسو سمتھ لائن (جی ایس کے) اور فائزر اور شیانوگی کے زیر کنٹرول ہے۔ حال ہی میں ، کمپنی نے اعلان کیا کہ یورپی کمیشن (ای سی) نے جانسن جی جی امپی کے ساتھ مل کر ووکابریہ (کیبوٹراویر انجیکشن اور گولیاں) کو منظوری دے دی ہے۔ جانسن جی جی # 39 s کے ریکمبیس (ریلپیورین انجیکشنز) اور ایڈورینٹ (ریلپائرین گولیاں) ایچ آئی وی 1 کے بالغ افراد کے علاج کے ل.۔ اس کے ل:: مستحکم اینٹی رٹروائیورل ریگینمنٹ ٹریٹمنٹ حاصل کرنے سے وائرلولوجیکل انبیکشن (HIV-1 RNA<؛ 50 کاپیاں / یمیل) حاصل ہوا ہے ، اور نان نیوکلیوسائیڈ انابیبیٹرز (این این آر ٹی آئی) اور انٹیگریج انڈیبٹرز (INI) کیٹیگریز کے لئے یہ دوا موجودہ یا ماضی کو ظاہر نہیں کرتی ہے۔ HIV-1 انفیکشن والے بالغوں میں وائرل مزاحمت اور علاج میں ناکامی کا ثبوت۔

یہ طویل اداکاری تھراپی ViiV&# 39 cab کے کیبوٹرا ویر (CAB) اور جانسن جی جی AMP پر مشتمل ہے۔ جانسن جی جی # 39 s ے ریلپیورین (آر پی وی ، رولپیوورن)۔ ان میں ، ریلپیورین ایک طویل اداکاری کرنے والا نان نیوکلیوسائیڈ ریورس ٹرانسکرپٹیس انہیبیٹر (این این آر ٹی آئی) ہے ، اور کیبوٹ گراویر ایک طویل عرصے سے ایچ آئی وی 1 انٹیگریسی چین ٹرانسفر انبیبیٹر (INI) ہے۔

یہ منظوری ایک اہم سنگ میل کی نشاندہی کرتی ہے اور HIV کے علاج میں ایک انقلاب لائے گی۔ یہ زبانی انتظامیہ کو سال میں 5 365 دن ایک مہینے میں یا ہر 2 ماہ میں تبدیل کردے گی ، اور سال میں صرف 12 دن یا 6 انجیکشن کی ضرورت ہوگی۔ دن اب ، پہلی بار ، یورپ میں ایچ آئی وی کے ساتھ رہنے والے افراد طویل عرصے سے انجکشن تھراپی کا انتخاب کرسکتے ہیں۔ زبانی شروعات کے بعد ، انہیں ہر روز زبانی گولیاں لینے کی ضرورت نہیں ہے۔

یورپی یونین کی اس منظوری میں طویل المیعاد انجیکشن تھراپی کے لئے دوسری باقاعدہ منظوری بھی دی گئی ہے۔ اس سال کے مارچ میں ، کینوٹیورو / ریلپیوائرائن کے ماہانہ ایک بار طویل اداکاری کے طریقہ کار کو کینیڈا میں کابینووا کے نام سے منظور کیا گیا تھا۔ یہ دوا وائرسیاتی دباؤ کے علاج کے ل first پہلی اور واحد ماہانہ اور مکمل طویل اداکاری کا طریقہ ہے۔ ایچ آئی وی 1 سے متاثرہ بالغ افراد کے ل their ، ان کے پچھلے اینٹیریٹروائرل (اے آر وی) پروگرام کی جگہ لیں۔ اس سال کے جولائی میں ، وی آئی وی نے امریکی ایف ڈی اے کو ابیوٹ گراویر / ریلیپروائن طویل عرصے سے چلنے والے پروگرام کے لئے ماہانہ نئی دوا کی درخواست (این ڈی اے) دوبارہ بھیج دی۔ دیگر ریگولیٹری درخواستیں بھی پیش کی گئیں ہیں اور اس وقت دنیا بھر کی دیگر ریگولیٹری ایجنسیوں کا جائزہ لیا جارہا ہے۔

یہ منظوری کلیدی مرحلے III اٹلس (طویل عرصے سے روکنے والے تھراپی کے طور پر اینٹیریٹروئیرل تھراپی) ، فلائر (پہلی لمبی لمبی اداکاری کرنے والا انجیکشن ریجن) ، اور اٹلس -2 ایم مطالعات کے اعداد و شمار پر مبنی ہے۔ ان 3 مطالعات میں دنیا بھر کے 16 ممالک میں 1،200 سے زیادہ مریض داخل ہوئے۔ اٹلس اور مشق مطالعے کے نتائج نے تصدیق کی ہے کہ علاج کے 48 ہفتوں کے دوران ، ایک ماہ میں ایک بار طویل عرصے سے انجکشن انجکشن انجکشن انجکشن اور مسلسل روزانہ زبانی اے آر وی رجیموں میں ایچ آئی وی 1 انفیکشن والے بالغوں میں وائرلیسی دباؤ برقرار رکھنے میں مستقل افادیت ہوتی ہے۔ اس کے علاوہ ، مریضوں کی ترجیحی سروے کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ دو مطالعات میں ، تقریبا 90٪ مریضوں نے زبانی اے آر وی علاج سے طویل اداکاری کرنے والے رجیموں کی طرف رخ کیا۔ اٹلس -2 ایم مطالعے کے نتائج نے اس بات کی تصدیق کی ہے کہ: ہر 2 ماہ میں ایک بار کیبوٹرا ویر / ریلپیوائرین کا ایک ہی اثر ہوتا ہے جیسے ماہ میں ایک بار خوراک کرنا۔ مریضوں کی ترجیحی سروے سے پتہ چلتا ہے کہ مریض ہر 2 ماہ میں ایک بار ماہانہ ریجن پلان کو ترجیح دیتے ہیں۔ مطالعہ کی مدت کے دوران ، مریضوں کے دونوں گروہ اپنے علاج سے بہت مطمئن تھے۔

وی آئی وی ہیلتھ کیئر کے سی ای او ، دیبورا واٹ ہاؤس نے کہا: "وی آئی وی ہیلتھ کیئر میں ، ہم لوگوں کو اپنی زندگی کو تبدیل کرنے میں مدد کے ل treatment علاج کے نئے آپشن فراہم کرنے کے لئے پرعزم ہیں۔ ہم کلیدی کلینیکل آزمائشوں میں مریضوں کی رپورٹوں کے نتائج سے دیکھ سکتے ہیں کہ ان مریضوں میں ، جو طویل مدتی کی طرف جاتے ہیں ، ان میں سے ، تقریبا 90٪ مریض پچھلے روزانہ زبانی گولیوں کی طرز کے بجائے اس طرز عمل کو ترجیح دیتے ہیں۔ اس سے کچھ ایچ آئی وی سے متاثرہ مریضوں کے علاج معالجے میں تبدیلی آسکتی ہے کیونکہ اب ہر دن HIV گولیاں لینے کی ضرورت نہیں ہے۔ ہم ایچ آئی وی برادری کی مختلف ضروریات کو پورا کرنے کے لئے جدید تحقیقات کے سلسلے میں پرعزم ہیں ، جب تک کہ ہمارے پاس اس کے علاج کے لئے مزید طریقے موجود نہ ہوں اور ایک دن HIV کے علاج کی امید نہ رکھیں۔"؛