ہسپتال سے حاصل کردہ بیکٹیریل نمونیا کا علاج ، ایف ڈی اے کے ذریعہ مرک کی جدید اینٹی بائیوٹکس

حال ہی میں ، امریکی ایف ڈی اے نے اعلان کیا ہے کہ اس نے مرک جی جی امپ کے ذریعہ تیار کردہ جدید اینٹی بائیوٹک ریکاربریو کے توسیع کی منظوری دے دی ہے۔ کمپنی (ایم ایس ڈی) 18 سال سے زیادہ عمر کے بیکٹیریا نمونیا اور وینٹیلیٹر سے وابستہ بیکٹیریل نمونیا (HABP / VABP) کے مریضوں کا علاج کرے گا۔ پیشاب کی نالی کے پیچیدہ انفیکشن اور پیچیدہ انٹرا پیٹ کے انفیکشن والے مریضوں کے علاج کے لئے پہلے ایف بی ڈی اے کے ذریعہ ریکاربریو کی منظوری دی گئی تھی۔

ایچ اے بی پی / وی اے بی پی نمونیا کی ایک قسم ہے جو ہسپتال میں داخل مریضوں میں پایا جاتا ہے اور بخار ، سردی ، کھانسی ، سینے میں درد اور آکسیجن کی طلب میں اضافہ کا سبب بن سکتا ہے۔ اینٹی بائیوٹک کے ضرورت سے زیادہ استعمال کی وجہ سے ، بہت سے بیکٹیریا جو HABP اور VABP کا سبب بنتے ہیں وہ موجودہ اینٹی بائیوٹک کے خلاف مزاحم ہیں۔ لہذا ، مریضوں کو بیکٹیری انفیکشن پر قابو پانے کے لئے نئی اینٹی بائیوٹکس کی ضرورت ہوتی ہے۔

ریکاربیو امیپینیئم ، سیلسٹین اور ریلیبیکٹم کی مرکب تیاری ہے۔ بریلی اسپیکٹرم اینٹی ct لیکٹامیس سرگرمی کے ساتھ ریلیبیکٹم ایک ڈیازابیسکللوکٹین la-لیکٹامیس روکنا ہے۔ اگرچہ la-lactamase inhibitor خود کوئی اینٹی بائیوٹک سرگرمی نہیں رکھتا ہے ، لیکن یہ β-لییکٹم اینٹی بائیوٹک کی سرگرمی کو بڑھا سکتا ہے۔ ریکاربریو نے ایف ڈی اے کے ذریعہ دی جانے والی کوالیفائڈ متعدی بیماری پروڈکٹ (کیو ڈی پی) ، فاسٹ ٹریک اور ترجیحی جائزہ قابلیت حاصل کی ہے۔

ایچ اے بی پی / وی اے بی پی کے علاج میں ریکاربریو کی حفاظت اور تاثیر کا تجربہ ایک بے ترتیب کنٹرولڈ کلینیکل ٹرائل میں کیا گیا تھا جس میں گرام منفی بیکٹیری انفیکشن کی وجہ سے 535 HABP / VABP ہسپتال میں داخل بالغ مریضوں کو شامل کیا جاتا ہے۔ اس مقدمے کی سماعت میں ، 266 مریضوں کو ریکاربریو اور 269 مریضوں کا علاج پائپراسیلین {{4} az تزوبیکٹیم سے کیا گیا تھا۔ علاج کے 28 دن کے اندر ، ریکاربریو حاصل کرنے والے مریضوں میں سے 16. فوت ہوگئے ، اور پائپراسیلین حاصل کرنے والے مریضوں کی اموات کی شرح az} 7} az تزوبیکٹیم 21٪ تھی۔

جی جی کا حوالہ؛ صحت عامہ کی ایک ایجنسی کی حیثیت سے ، ایف ڈی اے نے محفوظ اور موثر نئے علاجوں کی ترقی کو فروغ دے کر اینٹی بائیوٹک سے بچاؤ کے انفیکشن کے خطرے سے نمٹا ہے۔ متعدی امراض کے دفتر ، منشیات کی تشخیص اور تحقیق کے لئے ایف ڈی اے سنٹر کے دفتر کے انسداد انفیکشنس ڈویژن کے ڈائریکٹر ، ڈاکٹر سمتھی نمبیار نے کہا۔ جی جی کا حوالہ These یہ کوششیں بیکٹیریل انفیکشن کے سنگین بیماریوں سے لڑنے کے لئے مزید اختیارات مہیا کرتی ہیں ، اور مریضوں کو جلد سے جلد محفوظ اور موثر نئے علاج کی سہولت فراہم کرنے دیں۔"؛