وانچون میڈیسن کی پہلی طبقے میں نئی ​​دوائی فیز 3 میں مرکزی نقطہ تک پہنچ گئی

بہار سے پرے اعلان کیا کہ اس کا جی جی حوالہ؛ پہلی جماعت میں جی جی کی قیمت؛ کیموتھریپی کی وجہ سے شدید نیوٹروپینیا (CIN) کے ل drug پروٹیکٹیو 2 (106 مطالعہ) کے فیز 3 کلینیکل ٹرائل میں نئی ​​منشیات پلینابولن (پلینابولن) کا استعمال کیا جاتا ہے مقدمے کی درمیانی مدت کا تجزیہ مرکزی مطالعے کے آخری نقطہ پر پہنچ گیا۔ وانچون فارماسیوٹیکل کے اعلان کے مطابق: مطالعہ کے قابل ذکر وسط مدتی نتائج 30 سالوں میں علاج کے معیار اور CIN اشارے کے کلینیکل فائدہ میں پہلی پیشرفت ہیں!

نیوٹروفیل سفید خون کے خلیات ہیں اور انفیکشن سے لڑنے کا بنیادی ذریعہ ہیں۔ اعدادوشمار سے پتہ چلتا ہے کہ کیموتھریپی حاصل کرنے والے مریضوں میں نیوٹروپنیا 7 to سے 65٪ تک متاثر ہوتا ہے۔ مریض بیکٹیریل انفیکشن کے ل more زیادہ حساس ہوتے ہیں ، ان میں سے تقریبا 20 فیصد شدید نیوٹروپینیا کے مریض شدید بیکٹیری انفیکشن کی نشوونما کرتے ہیں۔ نیوٹروپینک بخار کے لئے ہر سال 60،000 سے زیادہ مریض اسپتال میں داخل ہوتے ہیں ، جو اکثر نیوٹروپینیا کے مریضوں میں سنگین انفیکشن کا باعث ہوتا ہے۔ 1988 سے ، نیوٹروپینیا کو روکنے کے لئے صرف G-CSF کی منظوری دی گئی ہے۔ اس کے ضمنی اثرات (جیسے ہڈیوں میں درد) اور بائیوفرماسٹیکل ہونے کی زیادہ قیمت کی وجہ سے ، اس کا استعمال محدود ہے اور صرف 20٪ مریضوں میں استعمال ہوتا ہے۔

پورنابولین گیانین نیوکلیوٹائڈ ایکسچینج فیکٹر (جی ای ایف-ایچ 1) کا ایک سرگرم کارکن ہے ، جو سائٹوسکیلیٹن میں مائکروٹوبول نیٹ ورک کو ختم کرسکتا ہے اور جی ای ایف-ایچ 1 کو جاری کرسکتا ہے۔ یہ عمل بہاو سگنل ٹرانزیشن کے راستے کو چالو کرتا ہے ، جس سے پروٹین سی جون کو چالو کیا جاتا ہے۔ چالو سی-جون ڈینڈرٹریک خلیوں کے مرکز میں داخل ہوتا ہے ، مدافعتی سے وابستہ جینوں کو باقاعدہ بناتا ہے ، اور پھر ڈینڈرٹک سیل (ڈی سی) پختگی ، ٹی سیل ایکٹیویشن ، اور نیوٹروپینیا کو روکنے کے لئے متعلقہ جینوں کی ایک سیریز کو چالو کرتا ہے۔ اس کے علاوہ ، پنابولین ایک نان جی-سی ایس ایف ایجنٹ بھی ہے ، جو ہڈی میرو میں ڈوسیٹکسل کے ذریعہ حوصلہ افزائی کرنے والے نیوٹرو فیل کی تشکیل کو تبدیل کرتا ہے اور عام حد کے اندر نیوٹرفیل کی سطح کو برقرار رکھتا ہے ، اس سے مختلف G-CSF کا طریقہ کار CIN کو روکتا ہے۔ یہ حقیقت پسندانہ مطالعات میں دکھایا گیا ہے کہ پنابرین مختلف اینٹیٹومر میکانزموں کے ساتھ کیموتھریپی دوائیوں کی وجہ سے ہونے والے نیوٹروپینیا کو روک سکتا ہے۔

وانچن میڈیسن کے زیر اہتمام پروٹیکٹیو -2 نامی بین الاقوامی ملٹی سنٹر فیز 3 کلینیکل اسٹڈی میں کیموتیریپی TAC ریگیمین (docetaxel، doxorubicin and cyclophosphamide) برن کے ساتھ مل کر چھاتی کے کینسر کے مریضوں میں 40mg Puna کا موازنہ کرنا ہے جس میں 6mg طویل اداکاری G-CSF (neulasta) شامل ہیں۔ ) علاج اور 6mg طویل اداکاری G-CSF مونو تھراپی۔ اس وسط مدتی ڈیٹا تجزیہ میں تقریبا 120 مریضوں کے اعداد و شمار شامل تھے۔

نتائج سے ظاہر ہوا کہ مرکزی مطالعے کے اختتامی نقطہ جی جی کے حوالہ سے grade گریڈ 4 نیوٹروپینیا کے مریضوں کی فی صد جو پہلے کیموتیریپی سائیکل جی جی کوٹ میں نہیں ہوتا تھا، ، پنابرین کے ساتھ مجموعہ تھراپی طویل اداکاری جی - سی ایس ایف مونو تھراپی (پی جی جی) سے نمایاں طور پر بہتر تھا۔ لیٹ؛ 0.01)۔

اہم ثانوی نقطہ نظر کے لحاظ سے ، دونوں جی جی حوالہ؛ پہلے کیموتھریپی جی جی کوٹ سے پہلے 8 دن کے اندر گریڈ 4 نیوٹروپینیا (ڈی ایس این دن) کی مدت the اور"؛ پہلے کیموتھریپی سائیکل" کے اندر DSN؛ اہم اہمیت کو پہنچا ، پنابولین مشترکہ گروپ پہلے 8 دنوں میں نیوٹروفیل تحفظ کا کردار ادا کرسکتا ہے ، جو جامع تحفظ فراہم کرسکتا ہے۔

جی جی حوالہ This یہ دلچسپ اعداد و شمار ہیں ، جو نہ صرف بہت اہم اعدادوشمار کی اہمیت کو ظاہر کرتے ہیں ، بلکہ اس کی اہم طبی اہمیت بھی ہے۔"؛ ڈینگلس بلینی ، پی ایچ ڈی ، جو اسٹینفورڈ اسکول آف میڈیسن میں میڈیسن کے پروفیسر اور پنابلن میں سی آئی این ریسرچ کے عالمی پرنسپل تفتیش کار تھے نے کہا: جی جی حوالہ؛ اس وقت ، CIN کی طبی ضروریات پوری نہیں ہو رہی ہیں ، لہذا ابھی بھی نئی علاج معالجے کی ایک فوری ضرورت ہے ، خاص طور پر ادویات موجودہ معیاری علاج معالجے جی سی ایس ایف سے مختلف میکانزم کے حامل ہیں۔ جی جی # 39؛ پہلے کیموتھریپی سائیکل میں گریڈ 4 نیوٹرفیلز نہیں ہوئے تھے ، کمی سنڈروم کے مریضوں کی تعداد پہلی بار CIN فیلڈ میں استعمال ہونے والی مرکزی تحقیق کا اختتامی نقطہ ہے ، اور میں یہ بھی امید کرتا ہوں کہ یہ اختتامی نقطہ CIN میں علاج معالجے کا ایک نیا معیار بن جائے گا۔ مستقبل."؛

وانچون میڈیسن کے چیئرمین اور شریک بانی ڈاکٹر ہوانگ لین نے مزید کہا: جی جی حوالہ؛ حفاظت 2 مطالعہ کے قابل ذکر وسط مدتی نتائج 30 سالوں میں CIN اشارے کے علاج کے معیار اور کلینیکل فائدہ میں پہلی پیشرفت ہیں۔"؛ اس کے علاوہ پنابرین اور جی-سی ایس ایف کے امتزاج میں انفیکشن اور اسپتال میں داخل ہونے سے بچنے کی صلاحیت موجود ہے ، جو COVID-19 وبائی مرض میں ڈاکٹروں ، مریضوں اور صحت کی دیکھ بھال کے نظاموں کے ل particularly خاص طور پر اہم ہے۔

چین میں ، ریاستی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے کیموتھریپی سے متاثرہ نیوٹروپینیا کی روک تھام کے لئے پنابلن کی دو فیز 2/3 رجسٹریشن کلینیکل ٹرائل ایپلی کیشنز (پروجیکٹ نمبر 105 اور 106) کی منظوری دی۔ ڈرگ کلینیکل ٹرائل رجسٹریشن اور انفارمیشن انکشاف پلیٹ فارم کے مطابق ، پنابولن رجسٹریشن کے ذریعہ 6 کلینیکل اسٹڈیز کی گئیں ، جس میں دو فیز 3 بین الاقوامی ملٹی سنٹر کلینیکل اسٹڈیز بھی شامل ہیں۔

وانچون دواسازی کلینیکل مرحلے میں ایک عالمی بایوفرماسٹیکل کمپنی ہے۔ یہ نیس ڈیک پر 2017 میں درج کیا گیا تھا ، جس میں کینسر کے نئے علاجات کی تحقیق اور ترقی پر توجہ دی گئی تھی۔