Twymeeg (imeglimin) جاپان میں فروخت پر ہے: Mitochondrial dysfunction کو نشانہ بنانا، منفرد طریقہ کار لامحدود صلاحیت دیتا ہے!

Poxel SA اور اس کے پارٹنر Sumitomo Dainippon Pharma نے حال ہی میں Twymeeg شروع کرنے کے منصوبوں کا اعلان کیا ہے (imeglimin16 ستمبر 2021 کو جاپان میں ہائیڈروکلورائیڈ، 500mg گولیاں۔ ٹائپ 2 ذیابیطس کے لیے اضافی تھراپی۔

جون 2021 میں، Twymeeg کو جاپان میں منظوری دی گئی۔ یہ منظوری پہلی بار ہے جب imeglimin نے دنیا بھر میں رجسٹریشن کی منظوری پاس کی ہے۔ جاپان منظوری دینے والا پہلا ملک ہے۔imeglimin.

مائٹوکونڈریل dysfunction کو نشانہ بناتے ہوئے، Twymeeg ایک نئی قسم کی زبانی ہائپوگلیسیمک ایجنٹ ہے جس میں عمل کا دوہری طریقہ کار ہے، لبلبے کے اثرات (گلوکوز کے ارتکاز پر منحصر انسولین کے اخراج کو فروغ دینا) اور اضافی لبلبے کے اثرات (جگر میں گلوکوز میٹابولزم کو بہتر بنانا اور پٹھوں میں گلوکوز میٹابولزم کو بہتر بنانا۔ گلوکوز صحت اور گلوکوز کی مقدار کو بہتر بنانا]) بلڈ شوگر کو کم کرنے میں کردار ادا کرتا ہے۔

Twymeeg (imeglimin) Poxel'؛ کی پہلی تجارتی مصنوعات ہے۔ Sumitomo Pharmaceuticals نے اکتوبر 2017 میں ترقی اور تجارتی بنانے کے لیے Poxel کے ساتھ ایک اسٹریٹجک شراکت داری قائم کیimegliminجاپان، چین (بشمول تائیوان)، جنوبی کوریا اور 9 دیگر جنوب مشرقی ایشیائی ممالک میں۔

جاپانی ریگولیٹری منظوری نے Sumitomo Pharmaceuticals کی طرف سے Poxel SA کو 1.75 بلین ین (تقریباً 13.3 ملین یورو) کی ایک سنگ میل ادائیگی کو متحرک کیا۔ اس کے علاوہ، پروڈکٹ کے مارکیٹ میں آنے کے بعد، Poxel 26.5 بلین ین (تقریباً 200 ملین یورو) تک، خالص فروخت اور ادائیگیوں کی بنیاد پر 2 ہندسوں کی رائلٹی حاصل کرنے کا اہل ہے۔

imeglimin کیمیائی ساخت

Imeglimin ایک اعلی درجے کی دوا ہے جس میں ایک نیا طریقہ کار (MOA) ہے جس میں mitochondrial dysfunction کو نشانہ بنایا جاتا ہے، جو انسولین کی رطوبت کی خرابیوں اور انسولین کی حساسیت کو بہتر بنا سکتا ہے، یہ دونوں قسم 2 ذیابیطس کا باعث بننے والا کلیدی عنصر ہے۔ Imeglimin عمل کا ایک منفرد دوہری طریقہ کار رکھتا ہے اور موجودہ علاج کے ماڈل کے تمام مراحل میں قسم 2 ذیابیطس کا علاج کرنے کی صلاحیت رکھتا ہے۔ اسے مونو تھراپی کے طور پر یا دیگر ہائپوگلیسیمک علاج کے ضمیمہ کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے۔

جاپان میں، Twymeeg کی ریگولیٹری منظوری فیز III کلینیکل ڈویلپمنٹ پروجیکٹ TIMES کے ڈیٹا پر مبنی ہے۔ اس پروجیکٹ میں 3 اہم فیز III اسٹڈیز (TIMES1, TIMES2, TIMES3) شامل ہیں، جن میں جاپان میں 1,100 سے زیادہ مریض شامل ہیں۔ ان مطالعات میں، imeglimin کی خوراک دن میں دو بار زبانی طور پر 1000 ملی گرام ہے۔ تینوں آزمائشوں میں، imeglimin بنیادی نکات اور اہداف تک پہنچ گئی: نتائج نے جاپانی ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریضوں کے علاج میں imeglimin کی افادیت اور حفاظت کو ایک مونو تھراپی کے طور پر، بازاری زبانی ہائپوگلیسیمک ادویات یا انسولین کی تیاریوں کے ساتھ مل کر، رواداری کی تصدیق کی۔

imeglimin کی تفریق کا طریقہ کار

Imeglimin کیمیائی مادوں کی ایک نئی کلاس (Glimins) میں پہلی ہے جس میں tetrahydrotriazine مالیکیول موجود ہیں۔ خیال کیا جاتا ہے کہ ۔imegliminمائٹوکونڈریا پر کام کرتا ہے، لبلبے کے اثرات (گلوکوز کے ارتکاز پر منحصر انسولین کے اخراج کو فروغ دینا) اور اضافی لبلبے کے اثرات (جگر اور کنکال کے پٹھوں میں گلوکوز میٹابولزم کو بہتر بنانا [گلوکونیوجینیسیس کو روکنا اور گلوکوز کی مقدار کو بہتر بنانا]) بلڈ شوگر کو کم کرتا ہے۔

imegliminگلوکوز ہومیوسٹاسس میں شامل تینوں اہم اعضاء (جگر، عضلات اور لبلبہ) کو بیک وقت نشانہ بنا سکتا ہے۔ اس میکانزم میں اینڈوتھیلیل اور ڈائیسٹولک dysfunction کو روکنے کی بھی صلاحیت ہے، اور ذیابیطس کی وجہ سے ہونے والے مائیکرو واسکولر اور میکروواسکولر نقائص پر حفاظتی اثر رکھتا ہے۔ اس کے علاوہ، imeglimin کا ​​β خلیات کی بقا اور کام پر بھی ممکنہ حفاظتی اثر پڑتا ہے۔

عمل کا یہ انوکھا طریقہ کار imeglimin کو موجودہ ہائپوگلیسیمک علاج کے ماڈل کے تقریباً تمام مراحل میں ٹائپ 2 ذیابیطس کے علاج کی لامحدود صلاحیت فراہم کرتا ہے، بشمول مونو تھراپی یا دیگر ہائپوگلیسیمک دوائیوں میں اضافی تھراپی کے طور پر۔