ایکالابروٹینیب بمقابلہ آئی ایل بٹینب سی ایل ایل کے علاج میں سر سے سربراہی آزمائشی ابتدائی افادیت اختتامی نقطہ پر پہنچ گیا

25 جنوری کو ، اسٹرازینیکی کی سرکاری ویب سائٹ سے ظاہر ہوتا ہے کہ مرحلے III نے رر کا مطالعہ کیا ہے (اکالابرٹاناب) پہلے علاج کے علاج میں اعلی خطرے سے متعلق دائمی سیالویاتی لیوکیمیا (CLL) بالغ مریضوں کو ابرٹاناب کے لئے ترقی سے پاک بقا اور غیر کمتری کا بنیادی نقطئہ اختتام تک پہنچ گیا. بلند رر مطالعہ کے سب سے پہلے مرحلے III کلینکل مطالعہ ہے دو بروٹن ٹائروسنین کینیسی (بعد) inhibitors کے ساتھ مریضوں میں سر سے سر کے طور پر کیا گیا ہے CLL (بالغوں میں لیوکیمیا کی سب سے عام قسم).

مطالعہ بھی اہم ثانوی نقطہ نظر پہنچ گئے. کے مقابلے میںابرٹانابگروپ ، Calqucalگروپ نے ایٹریل فیبریلیشن فلبلیشن منفی ردعمل کا ایک کم واقعہ تھا (ایٹریل فیبریلیشن فلبلیشن arrhythmia ایٹریل فیبریلیشن کے ساتھ مریضوں میں ایک عام قسم کی فلبلیشن ، فالج ، دل کی ناکامی اور دیگر دل سے متعلق پیچیدگیوں کی بیماری کے خطرے میں اضافہ ہوا ہے). مزید گریڈ ٹیسٹ کے نتائج نے ظاہر کیا کہ گریڈ کے واقعات میں کوئی فرق نہیں تھا 3 اور اس سے اوپر انفیکشن یا ریکٹر کی تبدیلی (CLL ایک دوسرے جارحانہ لیمفاوم میں) دونوں گروپوں کے درمیان. OS (مجموعی بقا) اس گروپ میں عددی فائدہ کا رجحان ہے. مجموعی طور پر ، اس کے پچھلے طبی ترقی کے منصوبوں کے ساتھ ٹولرابالاٹی کی حفاظت اور اس کے مطابق ہیں. بلند رر (ACE-CL-006) مطالعہ ایک راندوماید ، کثیر مرکز ، اوپن لیبل مرحلے III مطالعہ ہے ، جس کا مقصد اس کا اندازہ ہے کہ Calquenceابرٹاناباعلی خطرے کی خصوصیات (17p لاپتہ اور/یا 11q لاپتہ) کے ساتھ جو پہلے سے ہی علاج موصول ہوا ہے) CLL مریضوں کی افادیت. 533 مضامین تصادفی طور پر 2 گروپوں میں تقسیم کیا گیا تھا اور Calqucal(100 ملی گرام ، دن میں دو بار) یا ابرٹاناب (420 ملی گرام, ایک دن میں ایک بار) علاج ترقی یا ناقابلِ وینکتتا شائع ہونے تک. مطالعہ کا بنیادی نقطئہ اختتام PFS (غیر-کمتری ، 250 ایونٹ ٹیسٹ کے نتائج) نے خود مختار جائزہ لینے کی کمیٹی کی طرف سے تشخیص کیا تھا. ثانوی طور پر پوائنٹس ایٹریل فیبریلیشن فلبلیشن ، علاج سے متعلق گریڈ 3 اور انفیکشن کے اوپر ، ریکٹر کی تبدیلی کے واقعات ، اور مجموعی بقا کی مدت کے واقعات شامل ہیں. CLL بالغوں میں لیوکیمیا کی سب سے عام قسم ہے, ایک 114,000 اندازے کے ساتھ 2017 میں دنیا بھر میں نئے مقدمات. علاج کے طریقوں کی بہتری کے ساتھ ، CLL مریضوں کی زندگی کی مدت نمایاں طور پر توسیع کی گئی ہے. CLL مریضوں کے خون میں ضرورت سے زیادہ ہڈی میرو ہیماٹوپویٹاک سٹیم خلیات غیر معمولی لسکا میں تبدیل ہوتے ہیں ، اور یہ غیر معمولی خلیات انفیکشن سے لڑنے کے لئے مشکل ہیں. جیسا کہ غیر معمولی خلیوں کی تعداد میں اضافہ ہوتا ہے ، صحت مند سفید خون کے خلیات کی جگہ ، سرخ خون کے خلیات اور پلیٹلیٹس کو کم اور چھوٹے ہو رہی ہے ، انیمیا ، انفیکشن اور خون کی قیادت کی جاتی ہے. بعد سگنل کی ایکٹیویشن B سیل پھیلاؤ ، نقل و حمل ، کہیموتسیس اور آسنجن کے لئے ضروری اہم طریقوں میں سے ایک ہے. Calquence بعد ، جو بعد کے ساتھ پابند کووالانٹل کی طرف سے اس کی سرگرمی کو روکنا کر سکتے ہیں کی ایک نئی نسل منتخب کی ہے.

(اکالابرٹاناب) سب سے پہلے اکتوبر 2017 میں امریکہ میں مارکیٹنگ کے لئے منظور کیا گیا تھا سیل لیمفاوم (MCL) کے علاج کے لئے. نومبر 2019 میں ، یہ CLL اور چھوٹے سیالویاتی لیمفاوم کے علاج کے لئے ریاست ہائے متحدہ امریکہ میں نئے اشارے کے لئے منظور کیا گیا تھا. (SLL). نومبر 2020 میں ، Calquence بالغ CLL کے علاج کے لئے یورپی یونین میں مارکیٹنگ کے لئے منظور کیا گیا تھا. میڈیسن Rubik کے کیوب کے نیاٹپہارم ڈیٹا بیس کے مطابق ، 2019 میں Calqucalکی عالمی فروخت ہمیں $164 ملین تھے.

ہوزے Baselga ، اونکولوجی R&D کے ایگزیکٹو نائب صدر نے کہا: "فالو اپ کے 40 ماہ کے بعد ، آج کے مطالعہ کے نتائج اس بات کی تصدیق کرتے ہیں کہ منتخب بعد انہبیٹر Calquence نے ایٹریل فیبریلیشن فلبلیشن میں اعلی حفاظت ظاہر کی ہے ، اور اس کی افادیت ابرٹاناب سے کمتر نہیں ہے. اس تحقیق کے تمام اعداد و شمار نے ہمیں اس بات پر قائل کیا ہے کہ اس کی طرف سے زیادہ فوائد کو CLL مریضوں کو لے جا سکتا ہے.