رابطہ:ایرول چاؤ (مسٹر)
ٹیلی فون: پلس 86-551-65523315
موبائل/واٹس ایپ: پلس 86 17705606359
QQ:196299583
اسکائپ:lucytoday@hotmail.com
ای میل:sales@homesunshinepharma.com
شامل کریں:1002، ہوان ماو بلڈنگ، نمبر 105، مینگچینگ روڈ، ہیفی سٹی، 230061، چین
بائیو مارن ایک عالمی بایو ٹکنالوجی کمپنی ہے جو سنگین اور جان لیوا خطرہ نایاب اور انتہائی غیر معمولی جینیاتی بیماریوں کے مریضوں کے علاج معالجے کے لئے جدید طریقہ علاج کی ترقی اور تجارتی کاری کے لئے وقف ہے۔ حال ہی میں ، کمپنی نے اعلان کیا ہے کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے ایک ضمنی حیاتیاتی مصنوعات کے لائسنس کی درخواست (ایس بی ایل اے) کی منظوری دے دی ہے ، جس کے تحت فیلیلکیٹونوریا (پی کے یو) کے بالغ مریضوں کے علاج کے لئے پالینزیک (پیگولیاس-پی کی پی پی پی) انجکشن کی اجازت دی جائے گی جس میں خوراک میں اضافہ کیا گیا تھا۔ سے 60 ملی گرام۔ اس سے قبل ، دوائی کی زیادہ سے زیادہ اجازت شدہ خوراک 40 ملی گرام تھی۔ مرحلہ III PRISM مطالعہ میں ، 19 patients مریضوں کو 60 ملیگرام خوراک کی ضرورت ہوتی ہے تاکہ وہ پالینزیک علاج کا مناسب جواب دے سکیں۔
پلینزق لیبل کی توسیع میں شامل ہیں: (1) طویل مدتی افادیت کا ڈیٹا شامل کیا گیا ہے ، جس سے ثابت ہوتا ہے کہ فینیالیلانین (Phe) کو مسلسل 3 سال سے کم کیا گیا ہے۔ (2) 6 سال سے زیادہ کا ڈیٹا اچھ safetyی حفاظت کی حمایت کرتا ہے۔ پلینزِک جی جی # 39 s drug drug drug label label label label label label label updated updated updated: updated updated updatedG updated updated updated updated updated into into updated؛ Pn P::::::::: G G G G G G G G G G GGGGGGGGGGGGGGGGGG and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and P andaly and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and and individual individual individual individual individual individual individual individual individual individual individual individual individual individual individual individual individual individual individual individual individual individual individual individual individual individual individual (((((((((((((((blood ((blood blood blood blood blood blood blood blood blood blood blood blood blood blood یا خون کے ساتھ حراستی سے کم یا اس کے برابر ہے 600μmol / L)۔
پلینزِک ایک پیجلیٹیڈ ریکومبینینٹ فینیالیلینائن امونیا لیز (PAL) ہے۔ یہ پہلا اور واحد PK ینجائم متبادل تھراپی ہے جس نے جسم کو Phe کی تحلیل کرنے میں مدد کے ذریعہ PKU کی بنیادی وجہ کو نشانہ بنایا ہے۔ ریاستہائے متحدہ میں ، پالینزق کو مئی 2018 میں ایف ڈی اے نے منظور کیا تھا۔ اس کا اشارہ اشارہ کیا جاتا ہے کہ پی کے یو کے ایسے مریض مریضوں میں استعمال کیا جائے جن کے خون میں حراستی کو کم کرنے کے لئے موجودہ انتظام کے تحت خون میں حراستی 600 olmol / L سے زیادہ ہوجاتی ہے۔
پیلنجیک بائیو مارن جی جی # 39 P کی دوسری دوا ہے جس کو پی کیو کے علاج کے لئے منظور کیا گیا ہے۔ کمپنی نے حال ہی میں یہ بھی اعلان کیا ہے کہ پی کیو جین تھراپی BMN307 عالمی فیر لیس مرحلہ 1/2 کے مطالعہ نے پہلے شریک کو منشیات کا علاج دیا ہے ، جس میں کمپنی جی جی # 39 third کی تیسری پی کے یو تھراپی بننے کی صلاحیت ہے۔ BMN307 کو ریاستہائے متحدہ میں فاسٹ ٹریک اسٹیٹس (FTD) اور ریاستہائے متحدہ اور یوروپی یونین میں یتیم ڈرگ اسٹیٹس (ODD) عطا کیا گیا۔
یہ طویل مدتی لیبل ڈیٹا اپ ڈیٹ تین سالہ اوپن لیبل توسیع مطالعہ کے افادیت کے اعداد و شمار پر مبنی ہے۔ مطالعہ سے پتہ چلتا ہے کہ} time 2}} مریضوں میں سے جنہوں نے کم سے کم 2 سال تک پالینزیک علاج حاصل کیا تھا ، 2 سالہ ٹائم پوائنٹ پر: دوتہائی (66٪) مریضوں میں خون کی سطح ہوتی تھی ۔360μmol / L ، لائن میں امریکی سوسائٹی برائے میڈیکل جینیاتکس اور جینومکس (اے سی ایم جی) کے ساتھ ، رہنما اصول میں Phe کے ہدف کی سفارش کی گئی ہے ، 50٪ مریضوں میں خون میں PE کی سطح -120μmol / L ہے۔ کم از کم 3 سال تک علاج کیے جانے والے 77 مریضوں میں ، 58 (75٪) ، 51 (66٪) ، 37 (48٪) خون Phe کی سطح 3 سالہ ٹائم پوائنٹ پر 600 ، 360 ، 120 μmol سے کم یا اس کے برابر تھی۔ / ایل سیکیورٹی کے دیگر اعداد و شمار 6 سال سے زیادہ عرصہ تک فالو اپ کے ساتھ پالینزق جی جی # 39؛ کے پچھلے حفاظتی اعداد و شمار کے مطابق ہیں اور ان کا خوراک سے کوئی لینا دینا نہیں ہے۔
بائیو مارن کے چیئرمین اور سی ای او ، ژان جیک بیاناائم نے کہا: "بائیو مارن خوش ہے کہ ایف ڈی اے نے پی کے یو مریضوں کو اضافی خوراک کے اختیارات فراہم کرنے کی اہمیت کو تسلیم کرلیا ہے۔ یورپی لیبل کے مطابق ، پالینزیک اس وقت ریاستہائے متحدہ میں 60 ملی گرام تک کا استعمال کرتا ہے۔ بائیو مارن ہم PKU گروپ کے لئے معالجے کے معنی خیز متبادل فراہم کرنے کے لئے پرعزم ہیں۔ 15 سال سے زیادہ کی تحقیق اور ترقی کی بنیاد پر ، ہم نے پی کے یو کے پہلے دو علاج شروع کیے ہیں۔ ہم مریضوں کے جنسی تعلقات کے لئے اپنی پی کیو تھریپی کی افادیت اور حفاظت کو مزید سمجھنے کے لئے کام جاری رکھیں گے۔"؛
پی کے یو ایک غیر معمولی جینیاتی بیماری ہے جو پیدائش کے وقت ظاہر ہوتی ہے اور اس کے دماغ پر طرح طرح کے زہریلے اثرات پڑتے ہیں۔ یہ فیینیلاالینین (Phe) کو سڑنے میں ناکامی کی خصوصیت ہے ، جو ایک امینو ایسڈ ہے جو مختلف پروٹینوں میں پایا جاتا ہے۔ . اگر علاج نہ کیا جاتا ہے تو ، Phe کی اعلی سطحی دماغ کے لئے زہریلا ہوجائے گی ، اور یہ اعصابی اور نیوروپسیچک مسائل کا سبب بن سکتی ہے ، لوگوں کو جی جی # 39 thinking کی سوچ ، احساس ، اور طرز عمل پر اثر انداز کرسکتی ہے ، اور افسردگی ، اضطراب اور طرز عمل کی خرابی کا سبب بن سکتی ہے جو متاثر ہوتی ہے۔ زندگی کا معیار۔ ان علامات کی شدت کی وجہ سے ، بہت سارے ممالک میں ، بچوں کو پیدائش کے وقت ہی جانچ پڑتال کی جاتی ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جاسکے کہ فکری معذوری اور دیگر پیچیدگیوں سے بچنے کے ل early ان کی جلد تشخیص اور علاج کرایا جاتا ہے۔ زیادہ تر کھانوں میں موجود Phe کی انٹیک سے بچنے کے ل P ، PKU مریضوں کو زندگی بھر انتظام کی ضرورت ہوتی ہے ، جن میں چیلنجنگ اور پابندی والی روزانہ میڈیکل فوڈز اور فارمولا فوڈز پر عمل پیرا ہونا شامل ہے۔