Xtandi (Enzalutamide) مرحلہ 3 طبی لحاظ سے نمایاں طور پر بقا کو طول دیتا ہے--1/2

Astellas اور Pfizer نے حال ہی میں Xtandi کا اعلان کیا (enzalutamide2021 یورپی سوسائٹی آف میڈیکل آنکولوجی (ESMO) ورچوئل کانفرنس میں میٹاسٹیٹک ہارمون حساس پروسٹیٹ کینسر (mHSPC) کلیدی فیز 3 ARCHS اسٹڈی (NCT02677896) کے علاج کے لیے مجموعی طور پر بقا (OS) کا نتیجہ۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ Xtandi علاج OS کو بہتر بناتا ہے۔

mHSPC کو میٹاسٹیٹک کاسٹریشن حساس پروسٹیٹ کینسر (mCSPC) کے نام سے بھی جانا جاتا ہے۔ ایم ایچ ایس پی سی کی تشخیص کرنے والے مردوں میں اکثر 3-4 سال کی اوسط بقا کے ساتھ تشخیص خراب ہوتا ہے، جو علاج کے نئے اختیارات کی فوری ضرورت کو نمایاں کرتا ہے۔

ARCHS مطالعہ کے اعداد و شمار کی بنیاد پر، Xtandi کو mCSPC والے مرد مریضوں کے علاج کے لیے دنیا کے کئی ممالک اور خطوں میں منظور کیا گیا ہے۔ ابھی تک، Xtandi کو 3 مختلف قسم کے جدید پروسٹیٹ کینسر کے علاج کے لیے منظور کیا گیا ہے، بشمول: نان میٹاسٹیٹک اور میٹاسٹیٹک کاسٹریشن مزاحم پروسٹیٹ کینسر (CRPC)، mHSPC۔

چین میں، Xtandi (enzalutamide) کو بالترتیب نومبر 2019 اور نومبر 2020 میں منظور کیا گیا تھا: (1) غیر علامتی یا ہلکی علامات کے علاج کے لیے اور اینڈروجن ڈپریویشن تھراپی (ADT) کی ناکامی کے بعد کیموتھراپی حاصل نہ کرنے کے لیے میٹاسٹیٹک کاسٹریشن مزاحم پروسٹیٹ کینسر (mCRPC) والے بالغ مریض؛ (2) میٹاسٹیٹک کاسٹریشن مزاحم پروسٹیٹ کینسر (nmCRPC) بالغوں کے علاج کے لیے جن میں میٹاسٹیسیس کا خطرہ زیادہ ہوتا ہے۔

اے آر سی ایچ ایس ایک بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کے زیر کنٹرول فیز 3 کلینکل اسٹڈی ہے جس نے 1150 ایم ایچ ایس پی سی مریضوں کا اندراج کیا اور اینڈروجن ڈپریویشن تھراپی (ADT) کے ساتھ مل کر Xtandi اور placebo کی افادیت اور حفاظت کی چھان بین کی۔ OS مطالعہ کا ایک اہم ثانوی نقطہ ہے۔

پہلے شائع شدہ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ ابتدائی تجزیہ کے وقت، مطالعہ ریڈیولاجیکل پروگریشن فری سروائیول (rPFS) کے بنیادی نقطہ پر پہنچ چکا تھا: پلیسبو+ADT ریگیمین گروپ، Xtandi+ADT کے مقابلے میں ریگیمین گروپ میں ریڈیولاجیکل ترقی یا موت کا ایک اہم خطرہ تھا 61% کی کمی (HR=0.39 [95% CI: 0.30-0.50]؛ p<؛ 0.0001)۔ درمیانی فالو اپ 14.4 ماہ تھا۔ Xtandi+ADT گروپ میں میڈین PFS تک نہیں پہنچا تھا (95%CI:NR-NR)، اور پلیسبو+ADT گروپ 19.0 ماہ تھا (95%CI: 16.6-22.2 ماہ)۔ ابتدائی تجزیہ کے وقت، OS ڈیٹا ابھی بالغ نہیں ہوا تھا۔